Takeda, FDA’dan narkolepsi ilacı Orzeyful için onay aldı
Takeda Pharmaceutical Co. (NYSE: TAK), ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) Orzeyful (oveporexton) adlı yeni ilacına onay aldı. Bu ilaç, yetişkinlerde narkolepsi tip 1 hastalığının tedavisinde kullanılacak ve ağızdan alınacak ilk tedavi olma özelliğini taşıyor. Orzeyful, hastalığın tüm belirtilerine yönelik kapsamlı bir çözüm sunmayı hedefliyor.
Narkolepsi tip 1, ABD’de yaklaşık 120.000 kişiyi etkileyen nadir bir hastalık. Hastalar, gündüz aşırı uyku hali, ani kas güçsüzlüğü, dikkat dağınıklığı ve gece uykusunun bölünmesi gibi sorunlar yaşayabiliyor.
FDA onayı, dünya genelinde yapılan Faz 3 klinik çalışmalarından elde edilen olumlu sonuçlara dayanıyor. Orzeyful, vücuttaki eksik sinyali yerine koyarak hastalığın temel nedenine yönelik bir tedavi sunuyor.
İlacın kontrollü madde olarak sınıflandırılması için ABD Uyuşturucuyla Mücadele Dairesi’nin (DEA) incelemesi devam ediyor ve bu sürecin 90 gün içinde tamamlanması bekleniyor. Sonrasında ilaç, özel eczaneler aracılığıyla hastalara sunulacak.
Takeda Pharmaceutical Co. hisseleri, Perşembe günü haberin yayımlandığı sırada %1,38 artışla 16,95 dolardan işlem gördü.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Benzinga
