Nörodejeneratif hastalıklar için hastalık seyrini değiştiren tedaviler geliştirmeye odaklanan biyoteknoloji şirketi Alterity Therapeutics (ATHE), ABD Patent ve Marka Ofisi’nin (USPTO) şirketin öncü klinik ürünü ATH434 için yeni bir kimyasal bileşim patenti verdiğini açıkladı. ATH434, Multipl Sistem Atrofisi (MSA), Parkinson hastalığı ve ilgili bozukluklar gibi nörodejeneratif hastalıkların temel patolojisini hedefleyen oral bir ajan olarak geliştiriliyor. Yeni alınan bu patent, Alterity için önemli bir fikri mülkiyet adımı niteliğinde olup, şirketin 2026 yılı sonuna kadar MSA’da Faz 3 klinik çalışmalarına başlamaya hazırlanırken ATH434’ün uzun vadeli ticari potansiyelini güçlendiriyor.
Yeni patent, ATH434’ün mesilat tuz formunun kristal yapısı için kimyasal bileşim koruması sağlarken, bu formun nörolojik hastalıkların tedavisinde kullanımına yönelik yöntemleri de kapsıyor. Bu ATH434 formu, şirketin MSA’daki Faz 2 klinik çalışmalarında kullanılmıştı ve planlanan Faz 3 çalışmasında da kullanılacak. Patent, ATH434 için korumayı en az 2045 yılına kadar uzatıyor ve mevcut fikri mülkiyet ile düzenleyici statülerle birlikte çok katmanlı bir pazar koruması sunuyor. Ayrıca, yeni patent Alterity’nin MSA’daki konumunu güçlendirmenin yanı sıra, ATH434’ün Parkinson hastalığı ve demir dengesizliği ile protein birikiminin rol oynadığı diğer nörodejeneratif hastalıklarda da geliştirilmesinin önünü açıyor.
Şirketin CEO’su Dr. David Stamler, “Bu patentle birlikte ATH434’ün MSA’daki ticari ömrü ve gelir potansiyeli, onaylanması halinde, 2045 yılına kadar uzatılmış oldu. 2026 yılı sonunda Faz 3 çalışmalarına başlamaya hazırlanıyoruz. Ayrıca, güçlenen fikri mülkiyet korumamız sayesinde Parkinson hastalığı da ATH434 için artık yatırım yapılabilir bir hedef endikasyon haline geldi. Bu yeni ABD patenti, fikri mülkiyet stratejimizin bilinçli bir şekilde uygulandığını ve ATH434’ün arkasındaki inovasyonu korumak için attığımız en kritik adımlardan biri olduğunu gösteriyor.” dedi.
Dr. Stamler, “Genel olarak bu patent, ATH434’ün stratejik değerini artırıyor ve potansiyel iş ortaklıkları ile geliştirme fırsatlarını destekliyor. ATH434’ü bu yıkıcı hastalıklar için hastalık seyrini değiştiren bir tedavi olarak geliştirmeye kararlıyız.” ifadelerini kullandı.
ATH434 İçin Yeni Kimyasal Bileşim Patenti
USPTO, “Kristal Form ve Üretim Yöntemi” başlıklı patenti onayladı. Bu patent, ATH434 mesilatın kristal formunun kimyasal bileşimini ve bu formun nörolojik hastalıkların tedavisinde kullanım yöntemlerini kapsıyor. Onaylanan talepler, ATH434 mesilatın yeni katı hal kristal formunu ve tedavi yöntemlerini koruma altına alarak, MSA ve diğer nörodejeneratif hastalıkların tedavisinde ticari bir varlık olarak ek bir koruma katmanı sağlıyor.
Patent, en az 2045 yılına kadar geçerli olacak şekilde düzenlendi ve ATH434’ün ticarileştirilmesi için düzenleyici onay alındığında FDA’in “Orange Book” olarak bilinen onaylı ilaçlar listesinde yer alması bekleniyor.
Kimyasal bileşim patentleri, ilaç sektöründe en güçlü koruma biçimlerinden biri olarak kabul ediliyor.
Alterity’nin öncü adayı ATH434, beyinde demir birikimini azaltmak ve nörodejenerasyonla ilişkili anormal protein birikimini engellemek üzere tasarlanmış oral bir ajan. Preklinik modellerde, ATH434’ün α-sinüklein patolojisini azalttığı ve beyindeki normal demir dengesini yeniden sağlayarak nöronal fonksiyonu koruduğu gösterildi. Endojen demir taşıyıcılarla benzer özellikler taşıyan ATH434, Parkinson hastalığı ve Multipl Sistem Atrofisi (MSA) gibi çeşitli Parkinsonian bozuklukların tedavisinde potansiyele sahip. MSA hastalarında yapılan randomize, çift kör, plasebo kontrollü Faz 2 klinik çalışmasında, anlamlı klinik etkinlik, anahtar biyobelirteçlerle hedefe ulaşım ve olumlu bir güvenlik profili elde edildi. Daha ileri evre MSA hastalarında yapılan ikinci bir Faz 2 açık etiketli biyobelirteç çalışmasından elde edilen olumlu veriler de bu sonuçları destekledi. ATH434, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından Hızlı Gelişim Statüsü’ne, FDA ve Avrupa Komisyonu tarafından ise Yetim İlaç Statüsü’ne layık görüldü.
Multipl Sistem Atrofisi (MSA), otonom sinir sistemi yetmezliği ve hareket bozukluğu ile karakterize nadir bir nörodejeneratif hastalıktır. Belirtiler, beyin ve omurilikteki farklı sinir hücresi tiplerinin işlev kaybı ve ölümünün ilerleyici doğasını yansıtır. Hızla ilerleyen bu hastalık, ciddi sakatlığa yol açar. MSA, hareket yavaşlığı ve/veya katılık, kan basıncı ve mesane kontrolü gibi istemsiz fonksiyonları etkileyen otonom disfonksiyon, denge ve koordinasyon bozukluğu ile düşme riskini artıran bir Parkinsonian bozukluktur. MSA’nın patolojik ayırt edici özelliği, merkezi sinir sisteminin miyelin üreten destek hücreleri olan oligodendrositlerde α-sinüklein proteininin anormal kümelenmesi ve çoklu beyin bölgelerinde ilerleyici nöronal kayıptır. ABD’de yaklaşık 50.000 kişiyi etkileyen MSA’nın bazı semptomları ilaçlarla tedavi edilebilse de, hastalığın ilerlemesini yavaşlatan veya tamamen iyileştiren bir ilaç bulunmamaktadır.
Parkinson hastalığı (PD), en yaygın ikinci nörodejeneratif bozukluktur ve istemsiz veya kontrolsüz vücut hareketlerine, nöropsikiyatrik ve diğer motor dışı belirtilere yol açar. PD’nin kesin nedeni bilinmemekle birlikte, bazı vakalar kalıtsal, bazıları ise genetik ve çevresel faktörlerin birleşimiyle ortaya çıkar. PD’de, beynin dopamin üreten ve düzgün, amaçlı hareket için gerekli olan substantia nigra bölgesindeki hücreler hasar görür veya ölür. PD’nin temel belirtileri titreme, katılık, hareketlerde yavaşlama ve hastalığın ilerleyen dönemlerinde denge bozukluğudur. Diğer semptomlar arasında yutma, çiğneme veya konuşmada zorluk, duygusal değişiklikler, idrar sorunları veya kabızlık, demans veya diğer bilişsel problemler, yorgunluk ve uyku sorunları yer alabilir. ABD’de yaklaşık bir milyon, dünya genelinde ise 10 milyondan fazla kişi Parkinson hastalığı ile yaşamaktadır. Her yıl yaklaşık 60.000 Amerikalıya Parkinson teşhisi konulmaktadır.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: stocktitan.net
