Viridian Therapeutics, FDA onayının ardından ilk ticari ürünü Lumvoa’yı piyasaya sürdü

Google News Icon Takip Et

Viridian Therapeutics, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) onay aldıktan sonra, tiroid göz hastalığı tedavisinde kullanılacak ilk ticari ürünü Lumvoa’yı piyasaya sürdü. Bu nadir hastalık, gözlerde belirgin şişlik gibi belirtilerle kendini gösteriyor. Lumvoa’nın onayı, iki büyük Faz 3 klinik çalışmasından elde edilen olumlu sonuçlara dayanıyor ve ilacın 12 haftalık kullanımının hastalığın ana belirtilerinde anlamlı iyileşme sağladığı bildirildi.

Şirketin CEO’su Steve Mahoney, ekiplerinin uzun süredir bu an için hazırlandığını ve hastalara ve doktorlara destek olmaya hazır olduklarını belirtti. Viridian Therapeutics, ayrıca 2027’nin ilk çeyreğinde, hastalar için daha pratik olabilecek elegrobart adlı yeni bir enjeksiyon tedavisi için de başvuru yapmayı planlıyor. Onayla ilgili bir konferans görüşmesi 29 Haziran saat 08:00’de (ET) yapılacak.

Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Seeking Alpha