uniQure, Huntington hastalığı için geliştirdiği yeni gen tedavisi ifezuntirgene inilparvovec’in ABD ve İngiltere’de onay başvurularını yaptığını açıkladı. Şirket, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) hızlandırılmış inceleme talebinde bulundu. Bu başvurular, ilacın üç yıllık klinik çalışma verilerine dayanıyor. Ayrıca, yılın üçüncü çeyreği bitmeden dört yıllık yeni verilerin de paylaşılması planlanıyor. İfezuntirgene inilparvovec, Huntington hastalığı için FDA’dan özel hızlı değerlendirme statüleri alan ilk tedavi adayı oldu.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Benzinga
