Telix Pharmaceuticals (TLX) hisseleri, şirketin Faz 3 BiPASS çalışmasındaki ilerleme ve FDA ile düzenleyici yol haritası konusunda yapılan analist değerlendirmelerinin ardından piyasa öncesi işlemlerde yüzde 5,3 değer kazandı.
H.C. Wainwright analisti Robert Burns, Telix Pharmaceuticals için AL notunu ve 20 dolar hedef fiyatını yineledi. Bu değerlendirme, şirketin BiPASS çalışmasında hasta alımının tamamlandığını ve FDA ile düzenleyici yol haritası konusunda mutabakata varıldığını açıklamasının ardından geldi.
Şirket, prostat kanserlerinin tespitinde Illuccix ve Gozellix’in MRI ile birlikte standart tedaviye karşı değerlendirildiği Faz 3 BiPASS çalışmasında 350 hastanın kaydını tamamladı. Ayrıca Telix, BiPASS için FDA ile Yeni İlaç Başvurusu (NDA) sürecinde de uzlaştı. Onaylanması halinde bu süreç, ürünün yeni bir tedavi olarak geri ödeme kapsamına alınmasını ve hasta erişiminin genişlemesini sağlayacak.
Burns, mevcut tanı yaklaşımında prostat spesifik antijen (PSA) değeri yüksek olan erkeklere genellikle MRI önerildiğini, ancak bu görüntülemelerin çoğu zaman kesin sonuç vermediğini belirtti. MRI’da düşük riskli olarak değerlendirilen hastalarda bile, genellikle 12-20 iğne biyopsisini içeren prostat şablon biyopsisi bir sonraki adım olarak uygulanıyor. Ancak bu işlem, önemli prostat kanserlerini atlayabiliyor ve ağrılı komplikasyonlara yol açabiliyor.
Analist, ABD’de her yıl 1 milyondan fazla biyopsi yapıldığını ve bunların yüzde 75’inin negatif sonuçlandığını vurguladı. Ayrıca, her dört hastadan biri önerilen biyopsiyi reddediyor. Burns, bu dezavantajlar göz önüne alındığında, daha az invaziv ve daha hassas bir seçeneğin tercih edileceğini ifade etti.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: investing.com
