Sarepta Therapeutics, ABD’de kas hastalığı için geliştirdiği gen tedavisi ilacının dağıtımını geçici olarak durdurduğunu açıkladı. Bu karar, FDA’nın güvenlik endişeleri nedeniyle yaptığı talep üzerine alındı.
Şirket, FDA ile birlikte ilacın güvenlik etiketini güncelleyecek ve düzenleyici kurumun sorularını yanıtlayacak. CEO Doug Ingram, bu kararın zor ama gerekli olduğunu, hasta güvenliğini ve düzenleyici kurumlarla işbirliğini önceliklendirdiklerini belirtti.
Analistler, ilacın piyasadan tamamen çekilme olasılığının düşük olduğunu ve dağıtımın yılın son çeyreğinde yeniden başlayabileceğini tahmin ediyor. Sarepta, 2025 yılı için ilaca ilişkin yaklaşık 800 milyon dolar gelir bekliyor.
Şirket, 2023’ün ikinci çeyreği için toplam 513 milyon dolar ürün geliri öngörüyor.
Bu gelişmelerle bağlantılı olarak, Sarepta ile işbirliği yapan Arrowhead Pharmaceuticals’ın hisseleri düştü. İki şirket, nadir genetik hastalıklar için yeni tedaviler geliştirmek üzere geçen yıl bir anlaşma imzalamıştı.
Sarepta hisseleri, bu haberlerin ardından düşüş gösterdi.
Burada yer alan bilgiler yatırım tavsiyesi içermez. Bilgi için: Midas Sorumluluk Beyanı
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynak: Benzinga
Görsel kaynak: Shutterstock
