RBC Capital Markets’ın perşembe günü yayımladığı rapora göre, Regenxbio’nun (RGNX) Duchenne musküler distrofi gen tedavisinin onaylanabilir olduğu ve etkinliğinin Sarepta Therapeutics (SRPT) ile karşılaştırılabilir seviyede bulunduğu, ayrıca güvenlik profilinin daha olumlu olduğu belirtildi. Şirket, kademeli biyolojik lisans başvurusunun ilk bölümünü bu çeyrekte sunmayı planlıyor ve başvurunun tamamını 2027’nin ilk çeyreğinde tamamlamayı hedefliyor.
RBC’nin raporuna göre, o döneme kadar şirket, tamamen dolu olan kritik çalışmasındaki 30 hastanın yaklaşık yarısından fonksiyonel verileri elde etmiş olacak. Onaylayıcı çalışmanın da tamamen dolduğu ve iki yıllık fonksiyonel sonuçların hastalığın ilerlemesine dair belirlenmiş kriterlerle karşılaştırılması için tasarlandığı ifade edildi. Ayrıca, Avrupa düzenleyicilerinin önerisiyle 2027’de daha büyük, plasebo kontrollü bir çalışmanın küresel başvuruları desteklemek amacıyla planlandığı aktarıldı.
RBC, Regenxbio hissesi için SEKTÖR ÜSTÜ PERFORMANS notunu ve 19 dolar hedef fiyatını yineledi.
Fiyat: 10,47, Değişim: -0,81, Yüzde Değişim: -%7,18
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: MT Newswires
