Precigen (PGEN), yetişkinlerde tekrarlayan solunum papillomatozunu (RRP) tedavi eden hassas ilaç PAPZIMEOS için FDA’den yetim ilaç statüsü aldı. Bu düzenleyici ayrıcalık, benzer tedavilerin 7 yıl boyunca FDA tarafından onaylanmasını engelleyerek PAPZIMEOS’un pazar tekelini ağustos 2032’ye kadar uzatıyor ve gelir potansiyelini koruyor.
Precigen’in AdenoVerse platformu ile geliştirilen PAPZIMEOS, bağışıklık sistemini RRP’nin başlıca nedenleri olan HPV 6 ve 11’e karşı eğiten modifiye bir adenovirüs kullanıyor. ABD genelinde ticari olarak erişilebilen bu tedavi, iyi huylu solunum tümörlerinin çıkarılması için sıkça yapılan cerrahi müdahalelere olan ihtiyacı azaltıyor.
2026 ASCO Yıllık Toplantısı’nda paylaşılan uzun vadeli klinik veriler, tedavinin kalıcı etkinliğini ortaya koydu. Çalışmada, tam yanıt veren hastaların %83’ünün en az 36 ay boyunca ek tedaviye ihtiyaç duymadan cerrahisiz kaldığı, beş hastanın ise dört yılı aşkın süredir başka bir müdahaleye gerek duymadığı bildirildi.
Precigen (PGEN), gen ve hücre terapileri geliştiren ticari aşamadaki bir biyofarmasötik şirketidir.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: insidermonkey.com
