Palvella Therapeutics, FDA ile ön NDA toplantısını tamamladı; 2026’da başvuru planlanıyor

Yayın Tarihi • 2026-06-03 • 14:51:59 • Güncelleme • 2026-06-03 • 14:52:01 Google News Icon Takip Et

Palvella Therapeutics, nadir görülen damar hastalıkları için geliştirdiği QTORINTM rapamisin adlı yeni ilacının başvuru sürecinde ilerlemeye devam ediyor. Şirket, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile yaptığı ön başvuru toplantısını tamamladı ve 2026 yılının ikinci yarısında yeni ilaç başvurusunu sunmayı planlıyor. QTORINTM rapamisin, ABD’de yaklaşık 30.000 kişiyi etkileyen mikro kistik lenfatik malformasyonlar için ilk onaylı tedavi olma potansiyeline sahip.

Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Benzinga

Benzer Bültenler
Midas ile gün sonu: SPCX, BA, UL, ARDYZ, MEDTR, MARKA
Haziran 26, 2026

Midas ile gün sonu: SPCX, BA, UL, ARDYZ, MEDTR, MARKA

Bugünün öne çıkan haberlerini aşağıda derledik. SpaceX’in (SPCX), ABD’li tüketicilere yönelik Starlink perakende mobil hizmeti başlatmayı değerlendirdiği ifade edildi. Bloomberg’in şirket belgelerine dayandırdığı habere göre Boeing (BA), China Southern Airlines’tan toplam 3,62 milyar dolar değerinde kargo uçağı siparişi aldı. Unilever’ın (UL), ABD’li takviye gıda üreticisi Thorne’u satın almak için teklif hazırlığında olduğu bildirildi. Buna göre […]

Devamını Oku
Haftanın Manşetleri: Micron bilançosu, Kardemir’in ABD sözleşmesi
Haziran 26, 2026

Haftanın Manşetleri: Micron bilançosu, Kardemir’in ABD sözleşmesi

ABD borsaları bu hafta karışık bir seyir izledi. Özellikle yapay zeka odaklı teknoloji hisselerinde yüksek değerleme endişeleri ile yaşanan düşüşler takip edildi. Ancak hafta ortasında Micron’un (MU) açıkladığı güçlü bilanço sonrası teknoloji şirketlerinde toparlanma görüldü. Diğer yandan ABD’de açıklanan ve Fed’in faiz kararını alırken dikkate aldığı Kişisel Tüketim Harcamaları (PCE) mayıs verisi takip edildi. Veriler […]

Devamını Oku