Ocugen, görme kaybı hastalıklarına yönelik geliştirdiği OCU410 adlı gen tedavisinin küresel Faz 3 denemesine ilk hastanın dahil edildiğini açıkladı. Şirket ayrıca, OCU410 için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) hızlandırılmış geliştirme ve öncelikli inceleme imkânı sağlayan özel bir statü aldığını duyurdu. OCU410’un, yaşa bağlı makula dejenerasyonuna bağlı coğrafik atrofi hastalığında tek seferlik bir tedavi olarak geliştirildiği belirtildi. Şirket, bu tedaviyle ilgili ruhsat başvurusunu 2028 yılında yapmayı planlıyor.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Benzinga