Nuvation Bio (NUVB) hisseleri, şirketin Safusidenib adlı ilacının IDH1-mutant glioma tedavisi için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) hızlı onay süreci hakkı almasının ardından Perşembe günü piyasa öncesi işlemlerde %0,6 yükseldi. Şirket, bu kararın, %51,9’luk objektif yanıt oranı, henüz ulaşılamayan medyan progresyonsuz sağkalım ve %79,1’lik 36 aylık PFS oranı doğrulayan Faz 2 J201 çalışmasına dayandığını belirtti. FDA’nın hızlı onay süreci, ciddi hastalıklar için geliştirilen ve karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları hedefleyen ilaçların daha hızlı değerlendirilmesini sağlıyor.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: MT Newswires
