Hücresiz DNA ve hassas tıp alanında küresel bir lider olan Natera, Inc. (NASDAQ: NTRA), bugün Blood Neoplasia’da yeni tanı konmuş ve nükseden/dirençli (R/R) lenfoma hastalarında Signatera’nın prognostik ve prediktif değerini doğrulayan yeni verilerin yayımlandığını duyurdu. PET/BT taramaları lenfomada tedavi yanıtını değerlendirmek için standart araç olarak hizmet vermektedir, ancak performansları sınırlıdır; pozitif prediktif değer (PPV) %50’ye kadar ve negatif prediktif değer (NPV) %80’e kadar düşük bildirilmektedir. Bu karşılanmamış ihtiyacı gidermek için, Ulusal Kapsamlı Kanser Ağı (NCCN) kılavuzları yakın zamanda pozitif PET/BT taramaları için doğrulayıcı bir yöntem olarak dolaşımdaki tümör DNA’sı (ctDNA) tabanlı moleküler kalıntı hastalık (MRD) değerlendirmesini içerecek şekilde güncellenmiştir.
Galanina ve arkadaşları tarafından yürütülen ileriye dönük, gerçek dünya çalışması, 14 farklı indolent ve agresif lenfoma alt tipinde 144 yeni tanı konmuş veya R/R hastadan oluşan temsili bir kohortu değerlendirdi ve başlangıçta, tedavi sırasında, tedavi sonunda (EOT) ve sürveyans boyunca toplanan 1.105 plazma örneğini analiz etti. Gerçek dünya hastalık yönetiminde prediktif ve prognostik faydasını değerlendirmek için Signatera durumu standart bakım görüntüleme ve klinik sonuçlarla karşılaştırıldı.
Önemli bulgular şunları içermektedir:
PET/BT’ye göre üstün prognostik yetenek: EOT Signatera pozitifliği, önemli ölçüde daha düşük olaysız sağkalım (EFS) için prognostikti (düzeltilmiş HR: 45,33). Signatera, EOT’de PET/BT’ye kıyasla üstün PPV gösterdi (%100’e karşı %62). Sürveyans sırasında Signatera pozitifliği güçlü bir şekilde prognostikti (HR: 33,74).
Tedavi süreci boyunca yanıtın öngörücüsü: 1L tedavisi sırasında Signatera klerensi, önemli ölçüde iyileşmiş EFS ile ilişkilendirildi (düzeltilmiş HR: 8,57; p=0,0005). CAR-T tedavisi sonrası R/R hastaları için Signatera klerensi kalıcı remisyonla ilişkilendirilirken, Signatera pozitif hastalar hastalık progresyonu veya ölüm yaşadı ve medyan kalıcı tedavi aralığı sırasıyla 16,1 aya karşı 1,97 ay olarak gerçekleşti (p=0,0091).
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Benzinga
