Mesoblast, 2026 mali yılına ilişkin finansal sonuçlarını açıkladı ve bir bilanço toplantısı düzenledi.
Şirket, 2026 mali yılında Ryoncil adlı ürünüyle 115 milyon dolar net gelir elde etti. Ryoncil, mezenkimal stromal hücreler için FDA onaylı ilk ve tek tedavi olarak öne çıkıyor. Şirket, Ryoncil’in etiket kapsamını GVHD (graft-versus-host hastalığı) dışına, çocuk ve yetişkin pazarlarına genişletmeyi hedefliyor ve önümüzdeki dönemde gelirlerinde çift haneli büyümenin devam etmesini bekliyor.
Mesoblast, 1.100’den fazla patente sahip güçlü bir fikri mülkiyet portföyüyle, allojenik hücresel tedavilerde rekabet avantajını koruyor ve gelecekteki ürün genişlemeleri için hazırlık yapıyor. Şirketin ikinci nesil platformu olan rexlemestrocel, kronik bel ağrısı ve kalp yetmezliği gibi büyük endikasyonları hedefliyor ve bu alanlarda potansiyel pazar büyüklüğü 20 milyar doları aşıyor.
Finansal olarak, Mesoblast net zararını %44 azaltarak 57,5 milyon dolara indirdi. Dönem sonunda şirketin kasasında 103 milyon dolar nakit bulunuyor ve 2026 mali yılının ikinci yarısında nakit harcaması önemli ölçüde azaldı.
Yönetim, stratejik girişimlere odaklandıklarını belirtti. Bunlar arasında yeni endikasyonlar için devam eden Faz 3 klinik çalışmalar ve önümüzdeki yıllarda yapılması planlanan BLA başvuruları yer alıyor.
Ryoncil’in ABD’deki lansmanı sonrası, ürünün yıllık net geliri 115 milyon dolara ulaştı. Şirket, ürünün satış gelirlerinden elde edilen kârı Faz 3 programlarına ve üretim kapasitesinin artırılmasına yeniden yatırıyor. Ryoncil’in etiket kapsamı, GVHD dışında nadir inflamatuar hastalıklar ve Duchenne gibi çocukluk çağı hastalıklarını da kapsayacak şekilde genişletiliyor.
Şirketin ABD’de 50’den fazla merkezde Ryoncil kullanıma sunuldu ve sigorta kapsamı %98’in üzerinde. Medicaid kapsamı da tüm eyaletlerde geçerli. 2025 Ekim ayında alınan J-kodu, gelir artışına katkı sağladı. Önümüzdeki 12 ayda, ürünün yetişkin pazarında daha fazla benimsenmesi hedefleniyor.
Yetişkinlerde steroidlere dirençli GVHD için Ryoncil’in büyüme potansiyeli yüksek. ABD’de her yıl 2.000’den fazla yetişkin bu hastalığa yakalanıyor ve mevcut tedavilerde başarı oranı düşük. Mesoblast’ın compassionate care programı kapsamında tedavi edilen yetişkinlerde 100. günde sağkalım oranı %76 olarak bildirildi.
Şirket, yetişkinlerde ikinci basamak tedavi pazarını hedefleyen 180 hastalık randomize kontrollü bir Faz 3 çalışma yürütüyor. Bu çalışmada, ruxolitinib ile Ryoncil’in birlikte kullanımı test ediliyor. Ara analiz 2027’nin dördüncü çeyreğinde yapılacak ve başarılı olması halinde BLA başvurusu planlanıyor.
İkinci nesil platform rexlemestrocel, kronik bel ağrısı ve kalp yetmezliği gibi büyük pazarları hedefliyor. Kronik bel ağrısı için yapılan Faz 3 çalışmada 350 hasta tedavi edildi ve sonuçların 2027’nin ikinci yarısında açıklanması bekleniyor. Olumlu sonuç alınırsa, 2028’de BLA başvurusu yapılacak.
Kalp yetmezliği programında ise, rexlemestrocel’in tek enjeksiyonla sağ kalp yetmezliği ve ciddi kanama riskini azalttığı gösterildi. Şirket, bu endikasyon için FDA onayı almayı ve ardından daha geniş hasta gruplarına yayılmayı hedefliyor.
Finansal olarak, şirketin 2026 mali yılı sonunda 103 milyon dolar nakdi bulunuyor. Yıl boyunca net nakit kullanımı 43,8 milyon dolar oldu. İkinci yarıda nakit harcaması 13,4 milyon dolara geriledi. Şirket, 125 milyon dolarlık yeni bir kredi anlaşması yaptı ve uzun vadeli borçlarını yeniden yapılandırdı.
Yönetim, önümüzdeki dönemde Ryoncil’in çocuk ve yetişkin pazarlarında daha fazla benimsenmesini, yeni endikasyonlar için stratejik ortaklıklar kurulmasını ve ikinci nesil ürünlerin ticarileştirilmesini hedefliyor. Şirket, 2027’de nakit harcamasının daha da azalmasını ve büyümenin devam etmesini bekliyor.
Son olarak, Mesoblast yönetimi, şirketin önümüzdeki 12 ayda gelir tabanını büyütmeye, yeni endikasyonlarda ilerlemeye ve kârlılığa ulaşmaya odaklandığını belirtti.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Benzinga
