Merck’in ENFLONSIA adlı ilacının Avrupa Birliği’nde kullanım alanının genişletilmesi için Temmuz 2026’da başvuru kabul edildi. ENFLONSIA, Haziran 2025’te ABD’de ve Nisan 2026’da Avrupa Komisyonu tarafından, RSV enfeksiyonunun önlenmesi amacıyla bebeklerde onaylanmıştı. Bu ilaç, bebeklere uygulanan ve kilo hesabı gerektirmeyen ilk ve tek önleyici seçenek olma özelliğini taşıyor. Merck yetkilileri, ENFLONSIA’nın ikinci RSV sezonunda da risk altındaki iki yaş altı çocukları koruma potansiyeline dikkat çekti. Özellikle kronik akciğer hastalığı, doğuştan kalp hastalığı olan veya erken doğan bazı çocuklar, ikinci RSV sezonunda da ciddi hastalık riski taşıyor. ABD ve AB’deki başvurular, Şubat 2026’da düzenlenen RSVVW’26 konferansında sunulan ve önde gelen tıp dergilerinde yayımlanan Faz 3 SMART çalışmasının verileriyle destekleniyor. ENFLONSIA, şu anda Amerika Birleşik Devletleri, Kanada, Avrupa Birliği, Çin ve Japonya dahil olmak üzere 40’tan fazla ülkede ilk RSV sezonundaki bebekler için onaylanmış durumda. İlacın daha fazla ülkede onaylanması ve mevcut onayların kapsamının genişletilmesi için başvurular devam ediyor.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Benzinga
