Kala Bio (KALA) ve Virotek, ABD’de geçerli olacak münhasır dağıtım ve yeniden satış anlaşmasını ve buna bağlı kalite, marka ve veri koruma sözleşmelerini tamamladıklarını duyurdu. Anlaşma kapsamında Kala, Virotek’in oftalmoloji genetik test ve tarama programı için ABD’de bir yıl süreyle münhasır dağıtıcı ve satıcı olacak. Bu münhasırlığın devamı, Kala’nın belirlenen ticari hedeflere ulaşmasına bağlı olacak. Söz konusu anlaşma, şirketlerin 1 Eylül 2026’da açıkladığı bağlayıcı olmayan niyet mektubunun ardından geldi ve 4 Eylül 2026’da yürürlüğe girecek.
Anlaşmaya göre Kala, Virotek’in oftalmoloji genomik programını ABD genelinde pazarlama, tanıtım, dağıtım ve yeniden satış konusunda bir yıl süreyle münhasır hakka sahip olacak. Bu münhasırlık, Kala’nın belirlenen ticari hedefleri gerçekleştirmesi şartına bağlı. Virotek ise programın altyapısı, kit tedariki, numune işleme ve klinik raporlama süreçlerini yürütmeye devam edecek; ayrıca Kala’nın kanal ortaklarına eğitim ve program materyalleri sağlayacak. Şirketler, Virotek’in program maliyetlerini karşılamasının ardından devreye girecek bir kâr paylaşım modeli üzerinde de anlaştı. Bu duyuruda anlaşmanın diğer ticari ve finansal detaylarına yer verilmedi.
Anlaşma ayrıca, Virotek’in üçüncü taraflara satmayı veya lisanslamayı teklif edebileceği belirli oftalmoloji ürün ve hizmetleri için Kala lehine öncelikli satın alma hakkı içeriyor. Ayrıca, şirketlerin karşılıklı mutabakatıyla zaman içinde onkoloji, koruyucu sağlık testleri, uzaktan sağlık ve beyaz etiketli dağıtım kanalları gibi ek klinik alanların devreye alınmasına olanak tanıyan bir çerçeve oluşturuluyor.
Bağımsız pazar araştırmalarına göre, ABD genetik test pazarının 2025’te yaklaşık 5,7 milyar dolar büyüklüğe ulaştığı ve 2026’da yaklaşık 6,9 milyar dolara çıkacağı öngörülüyor. Oftalmoloji alanında, hakemli prevalans çalışmalarına göre kalıtsal retina hastalıkları her 3.450 kişiden birini etkiliyor. ABD kayıt verileri ise yedi yıllık dönemde retinitis pigmentosa, koroideremi ve akromatopsi tanısı alan 40.000’den fazla yeni vaka tespit edildiğini gösteriyor. Kala, invaziv olmayan ve uzmanlar tarafından uygulanan numune toplama ile geniş çoklu gen paneli kapsamının, bu hasta grubunda tanı ihtiyacını karşılayacak şekilde programı konumlandırdığına inanıyor. Ayrıca, anlaşmada öngörülen onkoloji ve koruyucu sağlık dikeylerinin çok daha geniş hasta popülasyonlarına hitap ettiğini belirtiyor. Kala, bu anlaşmadan elde edilecek gelire ilişkin herhangi bir tahmin açıklamadı.
Anlaşma, Kala’nın sermaye tahsis stratejisinin bir parçası olarak, aşamalı ve sermaye verimliliği yüksek ortaklıklar, büyüme girişimleri ve satın alma fırsatlarıyla operasyonel ölçek oluşturma yaklaşımını yansıtıyor. Şirket, zaman içinde operasyonel tabanına katkı sağlayacak ve değer yaratacak fırsatları değerlendirmeyi, aynı zamanda yeni fırsatlara esnek şekilde yaklaşmayı hedefliyor. Kala, aşamalı yaklaşımın uygulama riskini yönetmeye, sermayeyi belirlenen kilometre taşlarına göre seçici biçimde kullanmaya ve uzun vadeli büyümeyi destekleyecek bir platform inşa etmeye olanak tanıdığı görüşünde. Ancak, bu işlem de dahil olmak üzere herhangi bir anlaşmanın beklenen sonuçları sağlayacağına dair garanti verilmiyor.
İlerleyen dönemde, şirketler mevcut Virotek laboratuvarlarının yanı sıra ABD merkezli laboratuvar kapasitesini de değerlendirmeyi planlıyor. Bu adım, kapsam, maliyet ve zamanlama konularında ek anlaşmalara tabi olacak.
Kala CEO’su Avi Minkowitz, bu anlaşmanın Kala’ya oftalmoloji alanında ticari olarak aktif bir genomik test programı için ABD’de münhasır haklar sağladığını belirtti. Minkowitz, “Stratejimiz, disiplinli ve aşamalı işlemlerle operasyonel ölçek oluşturmak. Bu, şu anda atabileceğimiz bir adım ve diğer fırsatları değerlendirmeye devam ederken Virotek ekibiyle uygulama aşamasına geçiyoruz” dedi.
Virotek Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO’su Dr. Saeid Babaei ise, “Bu anlaşmanın imzalanması, niyetten uygulamaya geçiş anlamına geliyor. Kala’nın ticari erişimi ve halka açık şirket platformu, oftalmoloji programımızı ABD genelindeki göz sağlığı kliniklerine, uzaktan sağlık kanallarına ve hastalara hızlıca ulaştırmamızı sağlıyor. Onkoloji ve koruyucu sağlık alanlarına genişleme yol haritası üzerinde de birlikte çalışıyoruz” açıklamasında bulundu.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: marketscreener.com
