Jazz Pharmaceuticals, Ziihera için FDA’dan mide ve yemek borusu kanseri onayı aldı

Jazz Pharmaceuticals, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) Ziihera adlı kanser ilacını içeren iki farklı tedavi protokolü için onay aldığını açıkladı. Bu onay, BeOne Medicines ile birlikte geliştirilen ve Zymeworks’ten lisanslanan Ziihera’nın, HER2 proteini taşıyan mide ve yemek borusu kanseri olan yetişkin hastalarda ilk tedavi seçeneği olarak kullanılmasına olanak tanıyor. Ziihera, ABD’de daha önce safra yolu kanseri olan bazı hastalar için hızlandırılmış onay almıştı. Yeni onayla birlikte, ilaç artık BeOne’ın Tevimbra ilacı ve bazı kemoterapi ilaçlarıyla birlikte veya sadece kemoterapiyle birlikte kullanılabilecek. Bu gelişme, yapılan bir klinik çalışmada hastalarda hastalığın ilerlemesi veya ölüm riskinin %35 oranında azaldığının gösterilmesiyle destekleniyor.

Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Seeking Alpha