Böbrek hastalarına yönelik ürün ve hizmetlerde dünya lideri olan Fresenius Medical Care (FME), hemodiyafiltrasyonun (HDF), geleneksel yüksek akışlı hemodiyalize kıyasla tüm nedenlere bağlı ölüm riskini daha düşük tuttuğunu gösteren kapsamlı bir uluslararası çalışmanın yayımlandığını duyurdu.
Amerikan Nefroloji Derneği’nin (ASN) önde gelen yayını Journal of the American Society of Nephrology’de (JASN) yayımlanan “Hemodiafiltrasyon ve Yüksek Akışlı Hemodiyaliz Karşılaştırması ve Ölüm Riski: Çok Uluslu Hedef Deneme Simülasyonu” başlıklı çalışma, modern diyaliz uygulamalarında yüksek hacimli hemodiyafiltrasyonun (HVHDF) rolünü destekleyen önemli yeni gerçek yaşam verileri sunuyor.
Fresenius Medical Care CEO’su Helen Giza, bu yayının HVHDF’yi destekleyen uluslararası kanıtları güçlendirdiğini ve böbrek sağlığını ileriye taşımak için büyük ölçekli, titiz araştırma ve inovasyona olan bağlılıklarını yansıttığını belirtti. Giza, dünya genelinde 850 milyondan fazla kişinin böbrek hastalığıyla yaşadığını ve inovasyon ihtiyacının her zamankinden daha büyük olduğunu vurguladı. ABD’de HVHDF erişimini artırırken, daha fazla hastanın ileri tedavilere ulaşmasını sağlamaya ve diyaliz bakımının geleceğini şekillendirecek kanıtlar üretmeye odaklandıklarını ifade etti.
Çalışmada, sekiz Avrupa ülkesinde yaklaşık 20 bin hastanın sonuçları analiz edildi. Araştırmacılar, gerçek yaşam klinik verilerini rastgele klinik denemeye yakınlaştıran gelişmiş bir analitik yaklaşım olan hedef deneme simülasyonu yöntemini kullandı.
Ortalama 16 aylık takip süresinde, HDF uygulanan hastalarda, geleneksel yüksek akışlı hemodiyaliz alanlara kıyasla tüm nedenlere bağlı ölüm riskinin yüzde 28 daha düşük olduğu görüldü. En yüksek ölüm oranı avantajı ise, seans başına 23 litre üzerinde konveksiyon hacmiyle sürdürülebilir HDF (HVHDF) uygulanan hastalarda gözlendi; bu grupta ölüm riski, yüksek akışlı hemodiyalize göre yüzde 33 daha düşüktü. Konveksiyon hacmi, HDF tedavisinin kandan atık maddeleri, özellikle de orta moleküller olarak bilinen ve böbrek yetmezliği olan kişilerde iltihaplanma ve diğer sağlık sorunlarına yol açabilen büyük toksinleri ne kadar etkili temizlediğini gösteriyor.
Bulgular, New England Journal of Medicine’da yayımlanan ve AB tarafından finanse edilen CONVINCE çalışması dahil olmak üzere, HVHDF’yi destekleyen artan uluslararası kanıtlarla uyumlu. Yeni analiz, HVHDF’nin klinik değerini güçlendiren gerçek yaşam verileri sunarken, tedavi başına 23 litre üzeri konveksiyon hacimlerinin düzenli olarak sağlanması, ölçülmesi ve izlenmesinin önemini vurguluyor.
Fresenius Medical Care’in Küresel Medikal Direktörü Charles Hugh-Jones, böbrek sağlığını geliştirme misyonlarında araştırmanın kritik rol oynadığını belirtti. Hugh-Jones, önde gelen araştırmacılarla iş birliği yaparak ve büyük ölçekli klinik verilerde ileri istatistiksel yöntemler uygulayarak, bilimsel bilginin tedavi uygulamalarına ve hasta sonuçlarına anlamlı iyileştirmeler olarak yansımasını sağlayacak kanıt tabanını büyüttüklerini söyledi.
Bu araştırma, Fresenius Medical Care ve Renal Research Institute iş birliğinde, CONVINCE çalışmasının önemli isimleri Profesör Giovanni Strippoli ve Bernard Canaud, Avrupa Böbrek Derneği eski başkanı Profesör Carmine Zoccali, ileri istatistiksel analizleri yöneten epidemiyolog Dr. Giovanni Tripepi ve Sydney Üniversitesi’nden Profesör Germaine Wong’un da aralarında bulunduğu uluslararası böbrek uzmanlarının katılımıyla yürütüldü.
Çalışmanın kıdemli yazarı Profesör Carmine Zoccali, önceden belirlenmiş hedef deneme simülasyonu, ters olasılık ağırlığı ve titiz duyarlılık analizleriyle CONVINCE çalışmasına yakın sonuçlar elde ettiklerini, ölçülen karıştırıcı ve gözlemsel yanlılıkları azalttıklarını belirtti. Zoccali, bu titiz metodolojinin gerçek yaşam bulgularının güvenilirliğini ve klinik önemini artırdığını vurguladı.
Fresenius Medical Care, yirmi yılı aşkın süredir hemodiyafiltrasyonun geliştirilmesi, klinik uygulaması ve araştırmasında öncü konumda. Geleneksel yüksek akışlı diyaliz yalnızca bir filtrasyon yöntemi kullanırken, hemodiyafiltrasyon difüzyon ve konveksiyon olmak üzere iki filtrasyon yöntemini birleştirerek, hastanın kanından orta moleküller dahil daha geniş bir atık yelpazesini uzaklaştırıyor.
Bu tedavi, 90’dan fazla ülkede yapılan randomize klinik çalışmalar ve büyük gözlemsel araştırmalarla desteklenerek, uluslararası alanda standart bakım olarak yaygın şekilde kullanılıyor. Yeni yayın, şirketin kısa süre önce duyurduğu ve ABD’de HVHDF erişiminin yaygınlaşmasıyla birlikte tedavinin uygulanışı, sonuçları ve hasta deneyimine dair ABD’ye özgü gerçek yaşam verileri üreten BEACON-US araştırma girişiminin de önemini vurguluyor.
Böbrek hastalığı, küresel ölçekte büyüyen ciddi bir sağlık yükü oluşturuyor. Diyabet ve hipertansiyon oranlarındaki artışla birlikte, dünya genelinde önde gelen ölüm nedenleri arasında yer alıyor ve çoğunlukla ömür boyu süren, kaynak yoğun tedaviler (diyaliz veya böbrek nakli gibi) gerektiriyor. Bu durum, inovasyonun ve bakım erişiminin artırılması ihtiyacını daha da öne çıkarıyor.
Çalışma Hakkında
Araştırmada, 2014-2019 yılları arasında sekiz Avrupa ülkesinde tedavi gören 19.539 yetişkin diyaliz hastasının verileri incelendi. Rastgele klinik denemeyi taklit edecek şekilde tasarlanmış ileri epidemiyolojik yöntemler kullanılarak, sürdürülebilir yüksek hacimli post-dilüsyon hemodiyafiltrasyon uygulanan hastalar ile geleneksel yüksek akışlı hemodiyaliz alan hastalar karşılaştırıldı. Analiz, HDF’nin tüm nedenlere bağlı ölüm riskini yüzde 28 azalttığını, en güçlü ilişkinin ise tedavi başına 23 litre üzeri konveksiyon hacmi alan hastalarda yüzde 33 daha düşük ölüm riskiyle görüldüğünü ortaya koydu.*
CONVINCE çalışması, Avrupa Komisyonu Araştırma ve İnovasyon programı Horizon 2020 kapsamında, yetişkin nüfusta mevcut sağlık hizmeti müdahalelerinin etkinliğini karşılaştırmaya yönelik olarak (hibe no 754803) desteklendi.
*Bu çalışma, randomize klinik deneme değil, gözlemsel hedef deneme simülasyonu olduğundan, bulgular nedensellik ortaya koymaz. Daha yüksek konveksiyon hacmi ile daha düşük ölüm oranı arasındaki ilişki dikkatli yorumlanmalıdır; çünkü yüksek hacimler, bağımsız bir nedensel doz-yanıt ilişkisinden ziyade, hasta stabilitesi ve diğer tedaviyle ilgili faktörleri de yansıtabilir.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: marketscreener.com
