ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Unicycive Therapeutics’in böbrek hastalarına yönelik yeni ilaç başvurusunu reddetti. Şirket, FDA ile hızlı bir şekilde görüşme planlıyor ve alternatif bir üretici ile çalışmaya başladığını belirtti.
Unicycive CEO’su Shalabh Gupta, FDA’nın kararına rağmen iyimser olduklarını ve hastaları için bu umut verici tedavi seçeneğini sunmak için çalışmaya devam edeceklerini açıkladı.
FDA’nın reddi, şirketin ana üretim ortağının üçüncü taraf bir tedarikçisinde tespit edilen eksikliklerden kaynaklanıyor. Unicycive, bu sorunun ilacın kendisiyle ilgili olmadığını ve önceden belirlenen yedek bir üreticiyle çalışmaya başladıklarını vurguladı.
Şirket, yaklaşık 20,7 milyon dolar nakit rezervi olduğunu ve bu miktarın 2026 yılının ikinci yarısına kadar yeteceğini belirtti.
Bu gelişmelerin ardından Unicycive hisseleri pazartesi günü %23,9 değer kaybederek 5,18 dolara geriledi.
Burada yer alan bilgiler yatırım tavsiyesi içermez. Bilgi için: Midas Sorumluluk Beyanı
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynak: Benzinga
Görsel kaynak: Shutterstock
