ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), onaylanmamış ve bileşik olarak hazırlanan glukagon benzeri peptid-1 (GLP-1) içeren kilo verme ilaçlarının ciddi sağlık riskleri taşıdığı konusunda hastaları ve sağlık çalışanlarını uyardı.
Tüketiciler, internet üzerinden yasa dışı şekilde pazarlanan semaglutid ve tirzepatid ürünleriyle sıkça karşılaşıyor. Bu durum, güvensiz kimyasal formülasyonlara, yanlış dozlamaya ve ürün kontaminasyonuna maruz kalmalarına yol açıyor.
Güncellemenin ardından Hims & Hers Health (HIMS) hisseleri salı gününü %3,85 düşüşle tamamladı.
Artan Yan Etki Bildirimleri ve Dozlama Riskleri
31 Mayıs 2026 itibarıyla, FDA bileşik semaglutid ile ilgili 990, bileşik tirzepatid ile ilgili ise 730’dan fazla yan etki bildirimi aldı. Tirzepatid, Eli Lilly’nin (LLY) Zepbound ve Mounjaro ilaçlarının etkin maddesi; semaglutid ise Novo Nordisk’in (NVO) Ozempic ve Wegovy ilaçlarının ana etkin maddesi olarak öne çıkıyor.
Hastalar, sahte formülasyonlar nedeniyle hastaneye yatış, şiddetli mide-bağırsak semptomları (bulantı ve kusma gibi) ve enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar bildirdi. Ayrıca, bileşik ilaç üreticilerinin onaylanmamış tuz formlarını (örneğin semaglutid sodyum ve semaglutid asetat) yasa dışı şekilde kullandığı belirtildi. Çok dozlu şişelerin 28 günden uzun süre kullanılması veya soğutulmadan gönderilen ürünlerin alınması da kontaminasyon riskini artırıyor.
Yasa Dışı Dağıtıma Karşı Federal Önlemler
Federal yasalar, Eli Lilly’nin retatrutide ve Novo Nordisk’in cagrilintide maddelerinin bileşik ilaçlarda kullanılmasını kesin olarak yasaklıyor. Düzenleyici kurumlar, yetkisiz ilaçları pazarlayan etkin madde dağıtıcılarına, dış kaynak üretim tesislerine ve uzaktan sağlık hizmeti sunan satıcılara uyarı mektupları gönderdi. Bu ürünler arasında “araştırma amaçlı” veya “insan tüketimine uygun değildir” şeklinde yanlış etiketlenenler de bulunuyor.
Düşük kaliteli yabancı etkin maddelerin iç piyasaya girişini engellemek amacıyla, FDA uyumsuz üreticileri hedef alan 66-80 numaralı ithalat uyarısını devreye aldı ve yalnızca uygun ithalatlara izin verdi.
Verilere göre, Hims & Hers Health (HIMS) hisseleri çarşamba günü piyasa öncesi işlemlerde %0,56 düşüşle 28,28 dolar seviyesinde işlem gördü.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Benzinga
