ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Medtronic’in (MDT) iştiraki Given Imaging’in Bravo CF özofagus pH izleme kapsül teslimat cihazlarıyla ilgili bir Erken Uyarı yayımladı.
FDA, bazı kapsüllerin hastanın yemek borusuna tutunamayabileceğini veya teslimat cihazından planlandığı gibi ayrılmayabileceğini belirtti. Bu durum, hastada kapsülün solunması, yemek borusunda delinme, hava yolunun tıkanması, kanama, yemek borusunda yırtılma, tanıda gecikme ve yabancı cismin vücutta kalması gibi ciddi sağlık sorunlarına yol açabiliyor.
Şu ana kadar ölüm bildirilmezken, Medtronic 10 Ağustos itibarıyla 184 ciddi yaralanma vakası rapor etti.
Medtronic, etkilenen Bravo CF cihazlarının kullanılmaması ve satılmaması gerektiği konusunda müşterilerini bilgilendirdi.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Seeking Alpha
