ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), bazı kan kanseri tedavilerinde kullanılan gen terapileri için güvenlik kısıtlamalarını kaldırdığını açıkladı. Bu karar, hastaların tedaviye erişimini kolaylaştıracak ve sağlık hizmeti sağlayıcıları üzerindeki yükü azaltacak.
FDA, bu terapilerin faydalarının risklerinden daha ağır bastığına karar verdi. Karardan etkilenen ilaçlar arasında Bristol Myers Squibb, Johnson & Johnson, Novartis ve Gilead Science şirketlerinin ürünleri bulunuyor.
Bu değişiklikle birlikte, hastanelerin özel sertifika alma zorunluluğu ve bazı ilaçları bulundurma gerekliliği ortadan kalkıyor. Ayrıca, hastaların tedavi sonrası hastane yakınında kalma süresi iki haftaya indirildi ve araç kullanma kısıtlaması kaldırıldı.
Uzmanlar, bu kararın gen terapilerine erişimi artıracağını ve gelecekte onaylanacak benzer tedaviler için de emsal oluşturabileceğini belirtiyor. Ayrıca, otoimmün hastalıklar için geliştirilen gen terapileri üzerinde çalışan şirketler için de olumlu bir gelişme olarak değerlendiriliyor.
Bu karar, FDA’nın potansiyel olarak iyileştirici tedavilere erişimi artırmak ve bürokrasiyi azaltmak için çalıştığını gösteriyor. FDA, tüm biyolojik ürünlerin güvenliğini izlemeye ve yeni bilgiler elde edildikçe kamuoyunu bilgilendirmeye devam edeceğini vurguladı.
Burada yer alan bilgiler yatırım tavsiyesi içermez. Bilgi için: Midas Sorumluluk Beyanı
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynak: Benzinga
Görsel kaynak: Tada Images – Shutterstock
