Celcuity, meme kanseri ilacı REVTORPYK için FDA’ya onay başvurusunda bulundu

Celcuity, REVTORPYK adlı yeni meme kanseri ilacı için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne ek başvuru yaptığını açıkladı. Şirket, bu başvurunun ileri evre meme kanseri hastalarında yapılan Faz 3 VIKTORIA-1 klinik çalışmasından elde edilen sonuçlara dayandığını belirtti. Çalışmada, REVTORPYK, fulvestrant ve palbociclib kombinasyonunun hastalığın ilerlemesi veya ölüm riskini alpelisib ve fulvestrant kombinasyonuna kıyasla %50, REVTORPYK ve fulvestrant kombinasyonunun ise %49 oranında azalttığı bildirildi. Medyan progresyonsuz sağkalım süresi, alpelisib ve fulvestrant kombinasyonundaki 5,6 aya kıyasla sırasıyla 11,1 ay ve 11,3 ay olarak gerçekleşti.

Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: MT Newswires