Kardiyovasküler hastalıklar için yapay zekâ teknolojilerinde küresel lider olan Caristo Diagnostics, Oxford Üniversitesi liderliğinde yürütülen ve Avrupa Kardiyoloji Derneği (ESC) Kongresi 2026’da sunulan yeni bağımsız araştırmanın sonuçlarını açıkladı. Araştırmada, Caristo’nun FAI-Score™ biyobelirteci sayesinde kontrastsız kardiyak BT görüntülerinden koroner inflamasyonun değerlendirilebildiği ve koroner kalsiyum skoru sıfır olan hastalarda dahi yüksek riskin tespit edilebildiği gösterildi. Bu bulgular, Caristo’nun FDA onaylı ve ticari olarak sunulan ilk ürünü olan CaRi-Heart® teknolojisinin temelini oluşturan koroner inflamasyon biyolojisi ve yapay zekâ altyapısına dayanıyor.
Veriler, Caristo’nun yapay zekâsının rutin kardiyak BT’den inme riskini öngörmek için kullanıldığı ORFAN-MAESTRIA araştırmasının son dakika sonuçlarıyla birlikte sunuldu. Ayrıca, Caristo’nun platformunun daha geniş kardiyovasküler risk değerlendirmesini destekleme kapasitesini gösteren çeşitli oturumlar da gerçekleştirildi.
Kardiyovasküler hastalıklar, dünya genelinde ölümlerin başlıca nedeni olmaya devam ediyor ve bu ölümlerin yaklaşık yüzde 85’i kalp krizi ve inmelerden kaynaklanıyor. Önleyici tedavilerdeki ilerlemelere rağmen, standart risk değerlendirme araçları, koroner kalsiyumu olmayan, standart değiştirilebilir risk faktörleri bulunmayan veya atriyal fibrilasyon öyküsü olmayan yüksek riskli hastaları gözden kaçırabiliyor. ESC Kongresi 2026’da sunulan bu yeni veriler, koroner inflamasyonun rutin kardiyovasküler bakımda kullanılan taramalardan ek risk bilgisi sağlayabileceğine dair kanıtları güçlendiriyor.
FAI-Score™: Yeni Kullanım Alanları ve Ek Doğrulama
FAI-Score, ORFAN (Oxford Risk Factors And Non-invasive Imaging) çalışmasının farklı analizlerinde öne çıktı:
– Kontrastsız BT’de bir ilk: FAI-Score, kontrastsız BT’den koroner inflamasyon değerlendirmesinin yolunu açtı. Kalsiyum skorlamasında kullanılan bu tarama, daha kısa sürede tamamlanıyor, kontrast madde gerektirmiyor ve genellikle kontrastlı BT’ye göre daha uygun maliyetli oluyor. Kalsiyum skoru sıfır olan hastalarda dahi FAI-Score’u yüksek çıkanlarda kardiyovasküler ölüm riski anlamlı şekilde daha yüksek bulundu.
– Geleneksel faktörlerin ötesinde risk tespiti: Ayrı bir analizde, FAI-Score ile ölçülen koroner inflamasyonun, diyabet, hipertansiyon, yüksek kolesterol, sigara ve obezite gibi standart değiştirilebilir risk faktörlerinden (SMuRFs) hiçbirine sahip olmayan hastalarda dahi kardiyovasküler ölüm riskini öngördüğü tespit edildi. Bu grupta öngörü gücü en yüksek seviyedeydi ve geleneksel risk faktörlerine dayalı değerlendirmenin sınırlamalarını ortaya koydu.
Caristo Diagnostics CEO’su Steve Deitsch, geleneksel kardiyovasküler risk değerlendirmeleriyle “düşük riskli” olarak sınıflandırılan kişilerde ilk kalp krizlerinin neredeyse yüzde 50’sinin görüldüğünü ve bu nedenle savunmasız hastaların daha erken tespit edilmesi için yeni yöntemlere ihtiyaç olduğunu vurguladı. Deitsch, CaRi-Heart’ın ABD’de FDA onayı alarak klinik kullanıma sunulduğunu ve ESC Kongresi 2026’da paylaşılan araştırmaların, teknolojinin kontrastsız rutin taramalarda koroner inflamasyon tespitinden inmenin en erken belirtilerinin yakalanmasına kadar ne kadar ileri gidebileceğini gösterdiğini belirtti.
Son Dakika Verileri: Atriyal Fibrilasyondan Bağımsız İnme Riski Öngörüsü
On yılı aşkın süren ORFAN-MAESTRIA çalışmasında, 81.000’den fazla hastanın verileri incelendi. Araştırmacılar, Caristo’nun yapay zekâ teknolojisinin rutin kardiyak BT’de sol atriyal miyopati belirtilerini tespit ederek gelecekteki inme riskini öngörebildiğini buldu. Yüksek riskli olarak tanımlanan hastalarda kardiyoembolik inme olasılığı, düşük riskli hastalara kıyasla 17 kat daha fazlaydı ve bu sonuç, mevcut standart klinik risk araçlarının ötesinde bir başarıya işaret etti. Algoritmanın bu riski atriyal fibrilasyondan bağımsız olarak tespit etmesi, standart kalp ritmi testlerinde hiçbir uyarı işareti göstermeyen hastalarda dahi tehlikenin yakalanabileceği anlamına geliyor.
Oxford Üniversitesi’nde British Heart Foundation Kardiyovasküler Tıp Kürsüsü Başkanı ve ORFAN-MAESTRIA çalışmasının baş araştırmacısı Prof. Charalambos Antoniades, FAI-Score’un koroner inflamasyonu tespit ederek kardiyovasküler riski daha iyi öngörmeye yardımcı olduğunu belirtti. Antoniades, aynı bilimsel yaklaşımın sol atriyal miyopati gibi diğer hastalık yollarına da uygulanabileceğini ve böylece gelecekteki kardiyoembolik inme riskinin öngörülmesine katkı sağlayabileceğini ifade etti.
Yapay Zekâ ile “Sanal Biyopsi”: Arteriyel İnflamasyonun Uzun Vadeli Kardiyak Ölüm Riskini Öngörmesi
Ayrı bir ORFAN analizinde, araştırmacılar İngiltere ve ABD’de 80.000’den fazla hastada arter duvarındaki sitokin kaynaklı inflamasyonu “sanal biyopsi” ile değerlendiren bir yapay zekâ imzası geliştirdi. Bu imza, uzun vadeli kardiyak ölüm riskini öngördü ve inflamasyon sinyali en yüksek olan hastalarda kalp yetmezliği ve böbrek hastalığı riskinin de arttığını gösterdi. Bulgular, biyolojik inflamasyonun rutin BT görüntülemesiyle değerlendirilmesinin değerini destekliyor ve anti-inflamatuar tedaviler için hasta seçimine katkı sağlayabilir. Ancak bu analiz hâlen araştırma aşamasında ve ticari bir Caristo ürünü olarak sunulmuyor.
British Heart Foundation Araştırma Direktörü Prof. James Leiper, bu tür araştırmaların, bilimsel keşiflerin hasta bakımında pratik araçlara dönüşmesini sağlayacak yatırımların önemini gösterdiğini belirtti. Leiper, kalp krizi veya inme gerçekleşmeden önce yüksek riskli kişilerin tespit edilmesinin, klinisyenlerin daha erken müdahale ederek bu yıkıcı olayları önlemesine ve hasta sonuçlarını iyileştirmesine olanak tanıyabileceğini vurguladı.
ESC Kongresi 2026’da sunulan araştırmalar, Caristo’nun mevcut klinik portföyünden farklı olarak gelecekteki potansiyel uygulamalara ışık tutuyor:
– CaRi-Heart®, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) De Novo pazarlama yetkisi (DEN250042) aldı ve rutin koroner BT anjiyografisinden (CCTA) koroner inflamasyonu nicel olarak değerlendiren ilk ve tek çözüm oldu.
– CaRi-Plaque®, kardiyak BT görüntülerinde koroner plakları ve lümen darlıklarını analiz etmek için ABD 510(k) onayı (K242240) aldı ve CaRi-Heart®’ın koroner inflamasyon değerlendirmesini tamamlıyor.
– Her iki ürün de ABD, Avrupa, Birleşik Krallık, İsviçre ve Avustralya’da ticari olarak sunuluyor.
Bu bülten, ESC Kongresi 2026’da sunulan araştırmaları tanımlamaktadır; burada yer alması, Avrupa Kardiyoloji Derneği’nin Caristo veya teknolojisini onayladığı anlamına gelmez.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: morningstar.com
