Capricor Therapeutics hisseleri, şirketin yeni bir ilaç tedavisi için FDA’den olumlu haber almasıyla yükseldi. FDA, Duchenne kas distrofisi hastalarının kalp sorunları için geliştirilen ilacı incelemeye aldı ve öncelikli değerlendirme statüsü verdi. Bu, ilacın onay sürecini hızlandırabilir.
Şirket, ilacın etkinliğini gösteren klinik çalışma verilerini FDA’ye sundu. FDA şu ana kadar herhangi bir sorun bildirmedi ve ilacın incelemesini 31 Ağustos 2025’e kadar tamamlamayı hedefliyor.
İlaç, nadir hastalık statüsünde olduğu için hem ABD’de hem de Avrupa’da özel düzenlemelere tabi. Eğer ilaç onaylanırsa, Capricor ek teşvikler de alabilir.
Bu gelişmelerin ardından Capricor Therapeutics hisseleri Salı günü %6,33 artışla 14,54 dolardan işlem gördü.
Burada yer alan bilgiler yatırım tavsiyesi içermez. Bilgi için: Midas Sorumluluk Beyanı
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynak: Benzinga
