Capricor Therapeutics, Duchenne kas distrofisi tedavisi için geliştirdiği hücre terapisi ilacı Deramiocel’in onay süreciyle ilgili güncellemeler paylaştı. Şirket, FDA’nın incelemesinin devam ettiğini ve öncelikli değerlendirme statüsünün korunduğunu açıkladı.
FDA’nın, ilacın değerlendirilmesi için danışma kurulu toplantısı planlamadığı belirtildi. İlacın onay tarihi 31 Ağustos 2025 olarak belirlendi.
Capricor CEO’su Linda Marbán, düzenleyici süreçte önemli aşamaların başarıyla tamamlandığını ve şirketin onay tarihine güçlü bir pozisyonda girdiğini ifade etti.
Şirket ayrıca ilacın dört yıllık verilerini bir konferansta sundu. Bu veriler, Duchenne kas distrofisi tedavisinde en uzun süreli veri setlerinden birini oluşturuyor.
Bu gelişmelerin ardından Capricor Therapeutics hisseleri %20 değer kazandı.
Burada yer alan bilgiler yatırım tavsiyesi içermez. Bilgi için: Midas Sorumluluk Beyanı
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynak: Benzinga
Görsel kaynak: Shutterstock
