Birleşik Krallık sağlık otoritesi, Avacopan Vifor’un (eski adıyla Tavneos) yeni hastalarda kullanımını, tedarikini ve satışını 1 Eylül itibarıyla askıya aldı.
İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu, küçük kan damarlarını etkileyen bazı nadir otoimmün hastalıkların tedavisinde kullanılan bu ilacın mevcut kanıtlar ışığında artık olumlu bir fayda-risk dengesi sunmadığını bildirdi.
Tavneos, Amgen’in (AMGN) 2022 yılında satın aldığı ChemoCentryx tarafından geliştirilmişti.
Düzenleyici kurum, bu karara tüm mevcut kanıtların, İnsan İlaçları Komisyonu’nun tavsiyelerinin ve hasta ile sağlık profesyonellerinden gelen geri bildirimlerin incelenmesi sonucunda vardığını açıkladı.
Mevcut hastalar için ise güvenli alternatif tedavi seçeneklerine geçiş sağlanabilmesi amacıyla altı aylık kontrollü bir geçiş sürecinde ilacın tedarikine izin verileceği belirtildi.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: MT Newswires
