Amgen, Repatha (Evolocumab) ile ilgili yeni klinik çalışma verilerini açıkladı. Buna göre, daha önce kalp krizi veya inme geçirmemiş yüksek riskli yetişkinlerde, statinler veya diğer LDL-C düşürücü tedavilere ek olarak Repatha kullanımı, ölüm riskini azaltıyor.
Bu sonuçlar, VESALIUS-CV isimli Faz 3 çalışmasının önceden belirlenmiş bir analizinden elde edildi. Bulgular, Avrupa Kardiyoloji Derneği (ESC) kongresinde sunuldu ve eş zamanlı olarak American Heart Association’ın bilimsel dergisi Circulation’da yayımlandı. 12.000’den fazla yüksek riskli hastanın dahil edildiği çalışmada, Repatha’nın ölüm riskini yüzde 20 oranında azalttığı görüldü. VESALIUS-CV çalışmasının bu ikincil analizinde, Repatha tedavisi hem toplam ölüm oranında hem de kardiyovasküler ölümlerde anlamlı düşüşlere yol açtı. Repatha, kalp krizi ve inme gibi ciddi kardiyovasküler olayları önleyerek toplam ölüm oranının azalmasına katkı sağladı. Bu etkinin, yaklaşık 1,5 yıllık tedavi sonrasında ortaya çıktığı ve 4,6 yıllık medyan takip süresince devam ettiği belirtildi. Böylece Repatha, toplam ölüm riskini azalttığı kanıtlanan ilk ve tek PCSK9 inhibitörü oldu.
VESALIUS-CV çalışmasından ve gerçek yaşam verilerinden elde edilen ek analizler, yüksek riskli hastalarda LDL-C’nin (kötü kolesterol) daha erken ve daha yoğun şekilde düşürülmesinin gerekliliğini ortaya koydu. Amgen Ar-Ge, yapay zekâ ve veri birimi başkan yardımcısı Jay Bradner, bu verilerin klinik uygulamayı değiştirdiğini ve yüksek riskli hastaların erken tanımlanarak LDL-C’nin Repatha ile agresif ve istikrarlı şekilde düşürülmesinin önemini vurguladı.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: marketscreener.com
