Zimmer Biomet Holdings (ZBH), CPT Kalça Sistemi’ni aralık ayına kadar kademeli olarak piyasadan çekme planlarını açıkladı.
Bu karar, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) benzer kalça değiştirme sistemlerine kıyasla daha yüksek ameliyat sonrası kırık riski olduğunu gösteren araştırmalara atıfta bulunarak yaptığı uyarının ardından geldi.
Zimmer Biomet, temmuz ayında artan kırık riski endişeleri nedeniyle kullanım talimatlarını güncellemek için bir geri çağırma yayınlamıştı.
Kobalt krom alaşımından yapılan CPT Kalça Sistemi, kalça değiştirme ameliyatlarında yaygın olarak kullanılan cilalı konik kayma (PTS) tarzı bir gövde.
Hastalar ve bakıcılar, özellikle CPT Kalça Sistemi söz konusu olduğunda, kalça değiştirme cihazlarının risk ve faydalarını sağlık hizmet sağlayıcılarıyla görüşmeleri konusunda uyarılıyor.
Halihazırda cihaz implante edilmiş olanların ağrı ve yürüme zorluğu gibi belirtilere karşı dikkatli olmaları gerekiyor. Kırıklar genellikle daha fazla cerrahi müdahale gerektiriyor ve bu durum sağlık hizmeti sağlayıcıları arasında endişe yaratıyor.
FDA, belirtisi olmayan işlevsel cihazların çıkarılmasını önermezken, sağlık hizmet sağlayıcılarının mümkün olduğunda alternatif protezleri düşünmelerini öneriyor.
Bu içerik, içeriğin yayınlandığı günkü veriler baz alınarak hazırlanmıştır. İçerikte geçen hedef fiyat tahminleri, uzman ve analist yorumları bu içeriğin yayınlandığı tarihte geçerlidir. Bu tahmin ve yorumlar zaman içinde değişkenlik gösterebilmektedir. Bu sayfada yer alan haberler ve haberlerin içerdiği şirketler hakkındaki bilgiler yatırım danışmanlığı kapsamında değildir. Kullanılan hisse işlem görselleri; hisse adı, fiyatı ve grafikleri de dahil temsilidir, yatırım tavsiyesi değildir.
Detaylı bilgi için: Midas Sorumluluk Beyanı
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynak: Benzinga
