Klinik onkoloji alanında faaliyet gösteren Zentalis Pharmaceuticals (ZNTL), yumurtalık kanserinde biyobelirteç odaklı tedavi yaklaşımı olarak geliştirdiği deneysel WEE1 inhibitörü azenosertib’in ileri aşama çalışmaları kapsamında, 23-27 Ekim 2026 tarihlerinde Madrid’de düzenlenecek Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) Kongresi’nde iki sunum gerçekleştireceğini açıkladı.
Şirketin CEO’su Julie Eastland, DENALI Faz 1b çalışmasından elde edilen genel sağkalım sonuçlarının ESMO’da hızlı sözlü sunum olarak kabul edilmesinden memnuniyet duyduklarını belirtti. Eastland, bu verilerin, çalışmada Cyclin E1 pozitif, platine dirençli yumurtalık kanseri hastalarında azenosertib’in uzun vadeli sağkalım avantajını ortaya koyduğunu ve şirketin bu hasta grubunda azenosertib’i monoterapi olarak tescil amaçlı ileriye taşımaya yönelik stratejik odağını desteklediğini ifade etti.
Sunumlar şu şekilde:
Hızlı sözlü sunum:
Başlık: “Platine dirençli yumurtalık kanserinde (PROC) azenosertib: DENALI çalışması (GOG-3066) Faz 1b’den genel sağkalım analizi”
Tarih/Saat: 23 Ekim 2026 Cuma, 16:15-17:45 (CEST)
Sunum Numarası: 1242RO
Devam eden çalışma poster sunumu:
Başlık: “ASPENOVA: Cyclin E1 pozitif, platine dirençli yumurtalık kanserinde (PROC) azenosertib monoterapisi ile standart kemoterapinin karşılaştırıldığı Faz 3 çalışma”
Tarih/Saat: 26 Ekim 2026 Pazartesi, 12:00-12:45 (CEST)
Sunum Numarası: 1339TiP
DENALI Klinik Çalışması Hakkında
DENALI, platine dirençli yumurtalık kanseri (PROC) hastalarında azenosertib’in değerlendirildiği çok bölümlü, tescil amaçlı Faz 2 klinik çalışmadır (NCT05128825).
Faz 1b’de Cyclin E1 protein ekspresyonundan bağımsız olarak PROC hastaları dahil edildi ve tüm hastalara 400 mg QD 5:2 (5 gün ardışık azenosertib, ardından 2 gün ara) rejimi uygulandı.
Faz 2’de ise Zentalis’in kendi geliştirdiği immünohistokimya eşik değerine göre Cyclin E1 protein aşırı ekspresyonu olan PROC hastaları prospektif olarak dahil ediliyor. Bu faz, olumlu sonuçlar ve FDA ile yapılacak ek görüşmeler doğrultusunda hızlandırılmış onay desteği amacıyla tasarlandı. Çalışma aşağıdaki bölümlerden oluşuyor:
Faz 2a: Doz doğrulama aşamasında 300 mg QD 5:2 ve 400 mg QD 5:2 olmak üzere iki doz değerlendirildi; her doz grubunda yaklaşık 30 hasta yer aldı. 400 mg QD 5:2 optimal monoterapi dozu olarak seçildi ve 300 mg QD 5:2 ile hasta alımı sonlandırıldı. Faz 2a’daki tüm hastalar, FDA’ye sunulacak genel güvenlik veri tabanına katkı sağlayacak.
Faz 2b: Seçilen 400 mg QD 5:2 dozunda hasta alımı yaklaşık 100 kişiye kadar genişletiliyor; bu gruba Faz 2a’daki hastalar da dahil. Kayıtlar devam ediyor.
Faz 2c: Çalışma popülasyonunun genişletildiği bu bölümde, daha önce platine dirençli yumurtalık kanseri için taksan içeren tedavi almış yaklaşık 40 hastanın dahil edilmesi planlanıyor. Kayıtlar sürüyor.
DENALI çalışması hakkında daha fazla bilgi için www.denalitrial.com adresi ziyaret edilebilir.
ASPENOVA Klinik Çalışması Hakkında
ASPENOVA, Cyclin E1 pozitif PROC hastalarında azenosertib’in tam onayını desteklemek amacıyla tasarlanmış, randomize ve doğrulayıcı Faz 3 klinik çalışmadır. Yaklaşık 420 hastanın dahil edilmesi planlanan çalışmada, 400 mg QD 5:2 azenosertib monoterapisi ile araştırmacı tarafından seçilen standart tek ajan kemoterapi (paklitaksel, pegile liposomal doksorubisin [PLD], gemsitabin veya topotekan) karşılaştırılacak. Birincil sonlanım noktası progresyonsuz sağkalım (PFS); ikincil önemli sonlanım noktaları ise genel sağkalım (OS) ve genel yanıt oranı (ORR) olarak belirlendi. Çalışma tasarımı, ABD FDA’in hızlandırılmış onay yolu ve tam onaya geçiş için belirlediği gereklilikler doğrultusunda şekillendirildi.
Azenosertib Hakkında
Azenosertib, ağızdan alınabilen, seçici ve potansiyel olarak ilk sınıfında olan bir WEE1 inhibitörüdür ve şu anda yumurtalık kanseri ile diğer tümör tiplerinde klinik olarak değerlendirilmektedir. WEE1, G1-S ve G2-M hücre döngüsü kontrol noktalarının ana düzenleyicisi olarak, hem CDK1 hem de CDK2’yi negatif yönde regüle ederek hasarlı DNA’ya sahip hücrelerin çoğalmasını engeller. WEE1’in inhibisyonu ile azenosertib, yüksek düzeyde DNA hasarına rağmen hücre döngüsünün ilerlemesine olanak tanır; bu da DNA hasarının birikmesine, mitotik felakete ve kanser hücresinin ölümüne yol açar.
Azenosertib, Cyclin E1 pozitif, platine dirençli yumurtalık kanseri (PROC) için potansiyel bir tedavi olarak ileri aşama geliştirme sürecindedir. Şu anda bu biyobelirteçle seçilmiş hasta popülasyonu için onaylanmış bir tedavi seçeneği bulunmamaktadır ve bu grup, PROC hastalarının yaklaşık %50’sini oluşturmaktadır. Cyclin E1 protein aşırı ekspresyonu, azenosertib tedavisinden fayda görebilecek hastaların belirlenmesinde hassas ve özgül bir öngörücü biyobelirteç olarak kabul edilmektedir.
Zentalis Pharmaceuticals Hakkında
Zentalis, yumurtalık kanseri ve çeşitli tümör tiplerinde tedavi yaklaşımları geliştiren klinik onkoloji odaklı bir şirkettir. Tedavi geliştirme ve biyobelirteç konusundaki uzmanlığını kullanarak, Zentalis, deneysel WEE1 inhibitörü azenosertib’in monoterapi ve kombinasyon çalışmalarını ilerletmektedir. WEE1 bilimini klinik uygulamaya taşımaya odaklanan şirket, hekimlere kemoterapi içermeyen, ağızdan alınabilen ve hedefe yönelik bir tedavi seçeneği sunmayı amaçlamaktadır. Misyonu, kanser hastalarının tedavi sürecini daha konforlu ve erişilebilir hale getirmektir.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: marketscreener.com
