Cilt hastalıkları ve cilt kanserlerinin tedavisine yönelik ilaçlar geliştiren Verrica Pharmaceuticals (VRCA), yaygın siğillerin tedavisinde kullanılan YCANTH (VP-102) ilacının küresel Faz 3 programı kapsamında ABD’deki ikinci klinik çalışmada (COVE-3) ilk hastanın dozlandığını açıkladı. Şirketin Japonya’daki geliştirme ortağı Torii Pharmaceutical, geçen hafta COVE-3 çalışmasında ilk Japon hastanın da dozlandığını duyurdu.
Verrica CEO’su Jayson Rieger, ABD’de ilk hastanın çalışmaya dahil edilmesinden ve Japonya’da da önemli bir kilometre taşına ulaşılmasından memnuniyet duyduklarını belirtti. Rieger, Torii ile yürütülen iş birliğinin, dünya genelinde her yıl yalnızca ABD’de yaklaşık 22 milyon kişiyi etkileyen yaygın siğiller için önemli bir tedavi ihtiyacını karşılamaya yönelik kararlılıklarını yansıttığını ifade etti. YCANTH’ın onaylanması halinde, ABD’de yaygın siğiller için onaylanmış ilk tedavi olacağı vurgulandı.
Şirket, geçen ay ABD’de yürütülen Faz 3 programındaki ilk çalışma olan COVE-2’de hedeflenen hasta kaydının %50’sinin aşıldığını ve uzun dönem takip çalışması COVE-4’e de ABD’li hastaların dahil edildiğini bildirdi.
Faz 3 programı kapsamında, 2 yaş ve üzeri yaygın siğil hastalarında VP-102/TO-208’in etkinlik ve güvenliğini değerlendiren, çift kör, randomize ve araç kontrollü iki çalışma yürütülüyor. COVE-2 yalnızca ABD’de, COVE-3 ise ABD ve Japonya’da hasta kaydı alıyor. Faz 3 sonuçlarına göre Verrica ve Torii, sırasıyla ABD ve Japonya’da pazarlama onayı başvurusu yapmayı planlıyor.
COVE-1 Faz 2 Verileri ve Faz 3 Programı
Ocak 2026’da Verrica, YCANTH (VP-102) için küresel Faz 3 programının ilk klinik çalışması olan COVE-2’de ilk hastanın dozlandığını açıklamıştı. Bu programın başlatılmasında, Faz 2 COVE-1 çalışmasında elde edilen olumlu sonuçlar etkili oldu. Açık etiketli COVE-1 çalışmasında, iki farklı grupta altı adede kadar siğili olan hastalarda VP-102’nin güvenliği ve etkinliği değerlendirildi. Birincil etkinlik analizi 84. günde yapılırken, 147. güne kadar ek takip sağlandı. 12 haftalık ziyaretlerde elde edilen verilerde, 2. grupta VP-102 ile tedavi edilen hastaların %51’i (35 hastadan 18’i) 84. günde tüm tedavi edilebilir siğillerinde tam iyileşme gösterdi. Yan etkiler çoğunlukla beklenen lokal cilt reaksiyonlarıyla sınırlı kaldı ve ciddi advers olay gözlenmedi.
Torii, küresel Faz 3 programının maliyetini Verrica ile %50-%50 paylaşacak ve ilk 40 milyon dolarlık deneme maliyetini karşılayacak. Bu tutar, mevcut bütçenin yaklaşık %90’ını oluşturuyor. Verrica’nın payının ise Japonya’daki YCANTH satışlarından elde edilecek kilometre taşı ödemeleri ve teliflerle karşılanması bekleniyor.
Yaygın Siğillerde Pazar Potansiyeli
ABD’de yaklaşık 22 milyon hastanın bulunduğu ve FDA onaylı bir tedavinin olmadığı yaygın siğiller, dermatoloji alanında en büyük karşılanmamış ihtiyaçlardan biri olarak öne çıkıyor. ABD’de yaygın siğil tedavisi arayan hastaların yaklaşık %50’sini çocuklar oluşturuyor. YCANTH’ın yaygın siğiller için geliştirilip onaylanması ve ticarileştirilmesi halinde, şirket molluscum tedavisindeki pazarlama faaliyetleriyle yüksek oranda örtüşme ve sinerji bekliyor.
YCANTH (VP-102) Hakkında
YCANTH, GMP kontrollü kantaridin içeren ve tek kullanımlık aplikatörle hassas dozlama ve hedefli uygulama imkânı sunan, patentli bir ilaç-cihaz kombinasyon ürünüdür. YCANTH, molluscum contagiosum tedavisinde FDA tarafından iki yaş ve üzeri yetişkin ve çocuk hastalarda onaylanan ilk ve tek sağlık profesyoneli uygulamalı üründür. ABD’de yaklaşık 6 milyon kişiyi, özellikle çocukları etkileyen bu bulaşıcı cilt hastalığında, iki Faz 3 klinik çalışmada yaklaşık 500 hastada elde edilen olumlu sonuçlar sayesinde onay almıştır. YCANTH, Japonya’da da molluscum contagiosum tedavisi için onaylıdır ve ABD ile Japonya’da yaygın siğiller için küresel Faz 3 programında değerlendirilmektedir.
Yaklaşık 250 milyon kişi, sigorta kapsamında YCANTH tedavisi alabiliyor. Ticari sigortalı hastalar, her tedavi ziyareti için iki aplikatöre kadar sadece 25 dolar ödüyor. Sigortasız hastalar ise belirli uygunluk kriterlerini sağlamaları halinde indirimli fiyatlardan yararlanabiliyor.
Verrica Pharmaceuticals Hakkında
Verrica, cilt hastalıkları ve cilt kanserlerinin tedavisine yönelik ilaçlar geliştiren ve ticarileştiren bir biyoteknoloji şirketidir. Şirketin ürünü YCANTH (VP-102) (kantaridin), molluscum contagiosum tedavisinde FDA onaylı ilk ve tek sağlık profesyoneli uygulamalı tedavidir. YCANTH, yaygın siğillerin tedavisi için de geliştirme aşamasındadır. Verrica ayrıca, Lytix Biopharma ASA ile yaptığı küresel lisans anlaşması kapsamında, bazal hücreli karsinom ve skuamöz hücreli karsinom gibi melanom dışı cilt kanserlerinin tedavisi için VP-315 (ruxotemitide, eski adıyla LTX-315 ve VP-LTX-315) geliştirmektedir.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: stocktitan.net
