Cassava Sciences (SAVA) hisseleri, şirketin hafif ila orta şiddetli Alzheimer hastalığı için geliştirdiği simufilam ilacının Faz 3 ReThink-ALZ çalışmasından elde edilen sonuçları açıklamasının ardından pazartesi günü sert düştü.
📊 Çalışma, önceden belirlenmiş birincil, ikincil ve keşifsel biyobelirteç sonlanım noktalarına ulaşamadı.
Temmuz ayında CEO Rick Barry, hissedarlara ve çalışanlara yazdığı bir mektupta, şirketin simufilamın test aşamasının son aşamalarında olduğunu ve önemli finansal ve duygusal paydaşları olduğunu belirtmişti.
Birincil sonlanım noktaları, 52. haftada çift kör tedavi döneminin sonunda bilişsel işlev ve fonksiyondaki değişimdi. Bu değişim, ADAS-COG12 ve ADCS-ADL ölçekleri kullanılarak simufilam ve plasebo karşılaştırılarak değerlendirildi.
Simufilam, genel olarak olumlu bir güvenlik profili göstermeye devam etti.
CEO Rick Barry, “Sonuçlar hayal kırıklığı yarattı… Hafif ila orta şiddetli Alzheimer hastalarını çalışmaya dahil etmek için dikkatli önlemler aldık. Buna rağmen, plasebo grubundaki bilişsel kayıp, Alzheimer’da daha önce yapılan diğer plasebo kontrollü çalışmalarda bildirilenden daha az belirgindi…” dedi.
Şirket, başarısız deneme sonuçlarının ikinci Faz 3 çalışması ReFocus-ALZ’yi etkilediğini ve ReFocus-ALZ’yi sonlandırma kararı aldığını açıkladı. Şirket ayrıca Açık Etiketli Uzatma çalışmasını da sonlandıracak.
Çalışmadan elde edilen 52 haftalık tam veri seti ve 76 haftalık verilerin büyük bir kısmı mevcut olacak.
Cassava, verileri incelemeye ve bir sonraki adımları değerlendirmeye devam edecek. Şirket, ayrıntılı sonuçları gelecekteki bir tıbbi toplantıda paylaşmayı planlıyor.
Cassava, daha önce simufilam ilaç denemelerinden elde edilen verileri tahrif etmekle gündeme gelmişti.
Eylül ayında Cassava Sciences, şirketin tartışmalı Alzheimer ilacı simufilamın Faz 2 denemesiyle ilgili yanıltıcı açıklamalar nedeniyle SEC suçlamalarını çözmek için 40 milyon dolardan fazla ödemeyi kabul etmişti.
SEC ayrıca ilacın danışmanı ve ortak geliştiricisi Hoau-Yan Wang’ı deneme sonuçlarını manipüle etmekle suçladı.
SEC’in soruşturması, Cassava’nın Eylül 2020’de denemeden manipüle edilmiş verileri açıkladığını ve bu verilerin total tau ve fosforile tau gibi Alzheimer biyobelirteçlerinde dramatik iyileşmeler olduğunu yanlış bir şekilde öne sürdüğünü ortaya çıkardı.
Pazartesi günü piyasa öncesi işlemlerde SAVA hisseleri 84,2% düşüşle 4,19 dolar seviyesinde seyrediyor.
Burada yer alan bilgiler yatırım tavsiyesi içermez. Bilgi için: Midas Sorumluluk Beyanı
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynak: Benzinga
