United Therapeutics, akciğer yüksek tansiyonu tedavisi için geliştirdiği ralinepag adlı ilacın ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından değerlendirmeye alındığını açıkladı. İlacın başvurusu, plaseboya kıyasla klinik kötüleşme riskini %55 oranında azalttığını ve egzersiz kapasitesi ile kalp yetmezliği biyobelirteçleri için ikincil hedeflere ulaştığını gösteren faz 3 deneme verilerine dayanıyor. FDA, ilacın onayı için hedef tarih olarak 24 Haziran 2027’yi belirledi. Şirketin hisseleri, pazartesi günü piyasa öncesi işlemlerde %1,51 düşüşle 513,12 dolara geriledi.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: MT Newswires