United Therapeutics’in ralinepag başvurusu FDA tarafından kabul edildi

United Therapeutics, akciğer yüksek tansiyonu tedavisi için geliştirdiği ralinepag adlı ilacın ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından değerlendirmeye alındığını açıkladı. İlacın başvurusu, plaseboya kıyasla klinik kötüleşme riskini %55 oranında azalttığını ve egzersiz kapasitesi ile kalp yetmezliği biyobelirteçleri için ikincil hedeflere ulaştığını gösteren faz 3 deneme verilerine dayanıyor. FDA, ilacın onayı için hedef tarih olarak 24 Haziran 2027’yi belirledi. Şirketin hisseleri, pazartesi günü piyasa öncesi işlemlerde %1,51 düşüşle 513,12 dolara geriledi.

Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: MT Newswires