Küresel viral tehditlere karşı yeni tedaviler geliştiren klinik aşamadaki biyofarmasötik şirketi Traws Pharma (TRAW), tivoxavir marboxil (TXM) adlı aday ilacının Faz 2a insan gribine karşı zorlama çalışmasının, Birleşik Krallık İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu’nun (MHRA) programı olumsuz değerlendirmesi nedeniyle ertelendiğini açıkladı.
Traws Pharma Bilim Direktörü C. David Pauza, tivoxavir marboxil’in yüksek derecede patojenik kuş gribine karşı üç farklı hayvan modelinde güçlü etkinlik gösterdiğini ve farmakokinetik profilinin kuş gribi tedavisi ve önlenmesi için uygun olduğunu belirtti. Pauza, bu aday ilacın olası bir kuş gribi salgınında acil kullanım ve yüksek riskli gruplarda koruma potansiyelini koruduğunu vurguladı. Şirketin, TXM’nin uzun etkili farmakokinetik ve antiviral özelliklerini taşıyan, mutajenik potansiyeli olmayan yedek grip antiviralleri portföyü bulunuyor ve bu adaylar üzerinde çalışmalar sürüyor.
Traws Pharma Medikal Direktörü ve ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri’nin eski başkanı Robert R. Redfield ise grip ve kuş gribinin ABD ve dünya genelinde önemli bir halk sağlığı tehdidi olmaya devam ettiğini söyledi. Redfield, grip için geliştirilen öncü bileşende yaşanan bu gecikmeye rağmen programın şirket için öncelikli olduğunu, özellikle yaşlılar ve bağışıklık sistemi zayıf bireyler gibi savunmasız gruplar için grip tedavi ve önlemesinin büyük önem taşıdığını ifade etti.
Traws Pharma CEO’su Iain Dukes ise uzun etkili grip antivirallerinin geliştirilmesine bağlılıklarını sürdürdüklerini ve bu yaklaşımın mevsimsel gripten korunmada anlamlı bir potansiyel taşıdığına inandıklarını belirtti. Dukes, son düzenleyici geri bildirimin planlanan çalışmanın zamanlamasını etkilediğini ancak bilimsel gerekçeye olan inançlarını değiştirmediğini, şirketin 2027 ilk çeyreğine kadar finansal kaynaklarının yeterli olduğunu ve TXM’nin farmakokinetik ve etkinliğini koruyacak, düzenleyici endişeleri ortadan kaldıracak alternatif adaylar üzerinde çalıştıklarını aktardı.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: quiverquant.com
