Biyoteknoloji şirketi Tiziana Life Sciences (TLSA), başlıca adayı olan intranazal foralumab ile yürütülen Faz 2 klinik çalışmasında, Multipl Sistem Atrofisi (MSA) tanılı üçüncü hastada tamamlanan dozlama sonrası kantitatif PET görüntüleme sonuçlarını açıkladı.
PET taramalarının kantitatif analizi, intranazal foralumab tedavisi sonrası MSA’dan etkilendiği bilinen beyin bölgelerinde inflamatuar aktivitenin azaldığını gösterdi. Dozlamayı tamamlayan üçüncü MSA hastasında, MSA ile ilişkili en çok etkilenen beyin bölgelerinde (bazal gangliyonlar ve beyaz cevher) standart tutulum değerinde (SUV) %34’e, standart tutulum değer oranında (SUVR) ise %26’ya varan azalma kaydedildi. Bu bulgular, ilk iki MSA hastasında gözlemlenen yaklaşık %35 SUV ve %24 SUVR azalmasıyla benzerlik gösteriyor.
Harvard Tıp Fakültesi Nöroloji Doçenti ve Brigham and Women’s Hospital Ann Romney Nörolojik Hastalıklar Merkezi NeuroPET Programı Kurucu Direktörü Dr. Tarun Singhal, laboratuvarlarının yaklaşımıyla elde edilen bu PET bulgularının MSA hastalarında tutarlı olmasının umut verici olduğunu belirtti. Singhal, üçüncü hastada da ilk iki hastadakine benzer kantitatif azalmalar gözlemlediklerini ve intranazal foralumab’ın nöroenflamasyonu azaltıcı biyolojik etkisini destekleyen PET görüntüleme kanıtlarının güçlendiğini ifade etti. Klinik bulgularla korelasyonun ve ek kantitatif tekniklerle doğrulamanın yapılması gerektiğini de ekledi.
Tiziana Life Sciences CEO’su Ivor Elrifi ise üçüncü MSA hastasında PET görüntülemede nöroenflamasyonda tekrarlanabilir azalmalar görülmesinin, intranazal foralumab’ın potansiyeline olan güvenlerini artırdığını söyledi. Elrifi, bu verilerin ilk iki MSA hastasında ve ayrıca aktif olmayan sekonder progresif multipl skleroz ile orta dereceli Alzheimer hastalığında gözlemlenen olumlu sinyalleri desteklediğini, onaylı hastalık modifiye edici tedavi seçeneği bulunmayan hastalar için programı ilerletmeye kararlı olduklarını belirtti.
Tedavi öncesi ve sonrası yapılan PET görüntüleme karşılaştırmaları, hastalıkla ilişkili beyin bölgelerinde radyotracer tutulumunda belirgin azalmalar olduğunu gösterdi. Bu bulgular, intranazal foralumab uygulaması sonrası nöroenflamatuar aktivitenin azaldığına işaret ediyor.
İntranazal foralumab, bağışıklık sistemini mukozal tolerans mekanizmaları yoluyla modüle etmek ve geleneksel anti-CD3 tedavilerinde görülen sistemik toksisiteler olmadan inflamasyonu azaltmak üzere tasarlanmış, tamamen insan anti-CD3 monoklonal antikorudur.
MSA, otonomik disfonksiyon, parkinsonizm ve serebellar ataksi ile karakterize, nadir ve ilerleyici bir nörodejeneratif hastalıktır. Şu anda bu hastalık için onaylı bir hastalık modifiye edici tedavi bulunmamaktadır.
Tiziana, intranazal foralumab’ın MSA’daki nöroenflamasyonu azaltma potansiyelini daha iyi anlamak ve bulguları doğrulamak amacıyla ilacın ek hastalarda değerlendirilmesine devam etmeyi planlıyor.
Foralumab Hakkında
Foralumab, tamamen insan anti-CD3 monoklonal antikoru olup, intranazal uygulandığında T regülatör hücrelerini uyardığı gösterilmiş biyolojik bir adaydır. Şu anda, aktif olmayan sekonder progresif multipl skleroz (na-SPMS) tanılı 14 hastaya, açık etiketli orta ölçekli Genişletilmiş Erişim (EA) Programı (NCT06802328) kapsamında dozlama yapılmış ve tüm hastalarda 6 ay içinde hastalıkta ya iyileşme ya da stabilite gözlemlenmiştir. Ayrıca, intranazal foralumab, aktif olmayan sekonder progresif multipl skleroz hastalarında Faz 2a, randomize, çift kör, plasebo kontrollü, çok merkezli ve doz aralıklı bir çalışmada (NCT06292923) değerlendirilmektedir.
Foralumab, şu anda klinik geliştirme aşamasında olan tek tamamen insan anti-CD3 monoklonal antikordur (mAb). İntranazal foralumab ile yapılan immünomodülasyon, nöroenflamatuar ve nörodejeneratif insan hastalıklarının tedavisinde yeni bir yaklaşım sunmaktadır.
Tiziana Life Sciences Hakkında
Tiziana, alternatif immünoterapi yollarını mümkün kılan yenilikçi ilaç taşıma teknolojileriyle çığır açıcı tedaviler geliştiren klinik aşamadaki bir biyofarmasötik şirkettir. Şirketin yenilikçi burun yoluyla uygulama yaklaşımı, damar içi (IV) uygulamaya kıyasla etkinlik, güvenlik ve tolere edilebilirlikte iyileşme potansiyeline sahiptir. Tiziana’nın başlıca adayı olan intranazal foralumab, şu anda klinik geliştirme aşamasında olan tek tamamen insan anti-CD3 mAb olup, bugüne kadar yapılan çalışmalarda hastalarda olumlu bir güvenlik profili ve klinik yanıt göstermiştir. Şirketin alternatif immünoterapi yollarına yönelik teknolojisi patentlenmiş olup, çeşitli başvurular beklemededir ve geniş bir ürün portföyü için uygulama potansiyeline sahiptir.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: quiverquant.com
