Teva (TEVA), Emalex Biosciences’ın satın alım işleminin tamamlandığını duyurdu. Bu satın alım, şirketin ileri aşama ürün portföyünü ecopipam ile güçlendirirken, Pivot to Growth stratejisinin de bir adım daha ileri taşınmasını sağladı. Ecopipam’a ilişkin Faz 3 klinik verileri kısa süre önce JAMA Neurology dergisinde yayımlandı. ABD’de yeni ilaç başvurusunun ise 2026 yılının ikinci yarısında yapılması bekleniyor.
Teva CEO’su Richard Francis, bu satın alımın Pivot to Growth stratejisinin bir yansıması olduğunu ve yenilikçi ürün portföyünü sermaye verimliliği yüksek iş geliştirme adımlarıyla güçlendirdiklerini belirtti. Francis, ecopipam’ın Tourette sendromunda önemli bir karşılanmamış ihtiyaca çözüm sunma potansiyeli taşıdığını ve şirketin nörobilim alanındaki derin uzmanlığı sayesinde bu programı ileriye taşımaya hazır olduklarını ifade etti.
Emalex Biosciences, merkezi sinir sistemi hastalıklarına yönelik yeni tedaviler geliştirmek amacıyla Paragon Biosciences tarafından kuruldu. Paragon’un desteğiyle Emalex, ilgili varlığı klinik geliştirme aşamasına taşıdı ve çocukluk çağı Tourette sendromu için yeni ilaç başvurusunu hazırladı.
Tourette Sendromu Hakkında Tourette sendromu, genellikle 5 ila 10 yaş arasında başlayan, istemsiz motor ve vokal tiklerle karakterize kronik bir nörogelişimsel bozukluktur. Tourette sendromu ile yaşayan bireylerde semptomlar sık, belirgin ve günlük yaşamı etkileyici olabiliyor. Mevcut tedavi yaklaşımları bazı hastalara yardımcı olsa da, birçok hasta yeterli kontrol sağlayamıyor veya yan etkiler nedeniyle tedaviden sınırlı fayda görüyor. Bu durum, yeni tedavi seçeneklerine olan ihtiyacı ortaya koyuyor.
Ecopipam Hakkında Ecopipam, D1 reseptöründe dopamin sinyalini engellemek üzere tasarlanmış, sınıfında ilk olan araştırma aşamasındaki bir bileşik. D1 reseptör hassasiyetinin, Tourette sendromunda görülen tekrarlayıcı ve kompulsif davranışlara katkıda bulunabileceği düşünülüyor.
Ecopipam, çocukluk çağı Tourette sendromunun tedavisi için FDA’den Yetim İlaç (Orphan Drug) ve Hızlı Takip (Fast Track) statüleri aldı. Yetim İlaç statüsü, 200.000 veya daha az hastadan oluşan popülasyonlar için veriliyor.
Tourette sendromuna yönelik Faz 3 çalışmasının sonuçları kısa süre önce JAMA Neurology’de yayımlandı. Çalışmada birincil etkinlik sonlanım noktası, ecopipam ile stabil seyreden ve yanıt veren çocuk hastalarda, ecopipam veya plaseboya randomize edildikten sonra nüks zamanının ölçülmesiydi. Sonuçlar, çocuk hastalarda ecopipam ile plasebo arasında birincil etkinlik açısından istatistiksel olarak anlamlı bir fark olduğunu gösterdi (p = 0,0084). Ecopipam genel olarak iyi tolere edildi; en sık görülen yan etkiler ise uyuklama (%10,2), uykusuzluk (%7,4), anksiyete (%6), yorgunluk (%5,6) ve baş ağrısı (%5,1) olarak bildirildi.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: quiverquant.com
