Telix Pharmaceuticals (TLX), 30 Haziran 2026’da sona eren döneme ilişkin finansal sonuçlarını açıkladı.
Grup gelirlerinde yıllık bazda artış kaydedildi ve bu rakam, yıl sonu için öngörülen üst bantla uyumlu seyretti. Grup brüt kâr marjı ile hassas tıp segmentinin brüt kâr marjı da yıllık bazda yükseldi. Bu artışta güçlü ticari performans, ürün karmasındaki iyileşme ve operasyonel verimlilikler etkili oldu.
Şirketin ürün portföyüne yönelik güçlü talep ve Regeneron iş birliğinden alınan ilk geri ödemesiz ödeme sayesinde, ilgili kalemde de yıllık bazda artış yaşandı. Ar-Ge harcamaları ise esas olarak ileri aşama tedavi ve hassas tıp programlarının geliştirilmesine yönlendirildi ve şirketin çeşitlendirilmiş gelir stratejisini destekledi.
Telix, Regeneron ile yeni nesil radyofarmasötik tedavilerin ortak geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi için stratejik iş birliğine imza attı. Ayrıca mevcut dönüştürülebilir tahvil yapısının refinansmanı tamamlanarak, 2031 vadeli yeni tahviller ihraç edildi.
Vergi sonrası kârda, Regeneron’dan elde edilen diğer gelirler ve ağırlıklı olarak tahvil refinansmanına ilişkin finansman maliyetleri yer aldı. Şirket, 30 Haziran 2026 itibarıyla pozitif operasyonel nakit akışı ve güçlü nakit bakiyesi bildirdi.
Yönetim Kurulu Üyesi ve CEO Dr. Christian Behrenbruch, Telix’in yılın ilk yarısında gelir büyümesi, pazar payı kazanımları ve klinik ile düzenleyici alanda önemli ilerlemeler kaydettiğini belirtti. Güçlenen bilanço sayesinde, ProstACT Global dahil ileri aşama programlara, hassas tıp portföyünde pazar genişleme fırsatlarına ve üretim ile tedarik zinciri yeteneklerine daha fazla yatırım yapılabildiğini vurguladı.
Hassas tıp segmentinin gelirleri, Illuccix ve Gozellix ürünlerinin satış hacmi ve pazar payı artışıyla yıllık bazda yükseldi. Düzeltilmiş segment FAVÖK’te de yıllık bazda artış yaşandı.
Prostat kanseri görüntülemesinde Illuccix ve Gozellix’in kullanıldığı Faz 3 BiPASS çalışmasında hasta alımı tamamlanmak üzere. Illuccix için Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) İlaç Değerlendirme Merkezi’ne yapılan yeni ilaç başvurusu kabul edildi ve inceleme sürecine alındı. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından belirlenen hedef karar tarihi 11 Eylül 2026 olarak açıklandı.
Pixlumi’nin Avrupa’daki Pazarlama Yetkilendirme Başvurusu (MAA) doğrulandı ve incelemeye alındı. Pixclara için beyin metastazı tanısında endikasyon genişletme amacıyla yapılan Faz 3 Araştırmacı Yeni İlaç (IND) başvurusu FDA tarafından onaylandı.
Böbrek kanseri görüntülemesinde kullanılan TLX250-Px, Zircaix için ABD Biyolojik Lisans Başvurusu’nun (BLA) yeniden sunulmasına yönelik süreçte ilerleme kaydedildi. Şirket, düzeltilmiş Tam Yanıt Mektubu (CRL) aldıktan sonra BLA yeniden başvuru süresi için ek süre elde etti ve FDA ile yakın iş birliği içinde çalışmaya devam ediyor.
Ar-Ge yatırımlarının bir kısmı tedavi portföyüne yönlendirildi. Öne çıkan gelişmeler arasında şunlar yer aldı:
TLX591-Tx (lutetium (177Lu) rosopatamab tetraxetan): ProstACT Global Part 1’de, ileri evre prostat kanseri tedavi adayında güvenlik ve dozimetri hedeflerine ulaşıldı, yeni bir güvenlik sinyali gözlenmedi. FDA, Part 1 güvenlik verilerinin ABD’de Part 2’ye geçiş için yeterli olduğunu onayladı ve klinik protokolde mutabakat sağlandı. Part 2 hasta alımı, Avustralya, Kanada, Yeni Zelanda, Singapur, Güney Kore, Türkiye ve Birleşik Krallık’ta devam ediyor.
TLX250-Tx (lutetium (177Lu) girentuximab tetraxetan): İleri evre böbrek hücreli karsinomda monoterapi olarak değerlendirilen LUTEON çalışmasında ilk hasta dozlandı.
TLX101-Tx (iodofalan 131I): Tekrarlayan glioblastoma hastalarında yürütülen IPAX BrIGHT çalışmasının ilk bölümünde (güvenlik ve doz optimizasyonu) ilk hasta grubu alındı. Yeni tanı konmuş glioblastoma hastalarında yürütülen IPAX-2 Faz 1 çalışmasında ise hasta alımı tamamlandı.
Telix Manufacturing Solutions (TMS): Büyümenin bir sonraki aşamasına hazırlık
Telix, küresel altyapısına yatırım yapmaya ve TMS operasyonlarını genişletmeye devam ediyor. TMS segmenti; RLS Radiopharmacies, IsoTherapeutics (ABD) ve Sacramento (ABD), Seneffe (Belçika), North Melbourne (Avustralya) ile Yokohama’daki (Japonya) üretim ve Ar-Ge tesislerini kapsıyor. Bu yapı, şirketin küresel üretim ve imalat kapasitesini önemli ölçüde artırıyor. TMS, Telix’in uzun vadeli büyüme stratejisinin merkezinde yer alıyor ve artan ticari talep ile gelecek portföy genişlemesini desteklemesi bekleniyor.
TMS, RLS ağı üzerinden Illuccix ve Gozellix satışlarındaki büyümenin etkisiyle, üçüncü taraf ürün satışları ve hizmet gelirleri dahil olmak üzere toplam segment gelirinde artış bildirdi ve bu durum grup brüt kâr marjının iyileşmesine katkı sağladı. TMS segmentinde, edinilen maddi olmayan varlıkların amortisman ve itfa giderleri dahil olmak üzere faaliyet zararı oluştu. Tedarik zinciri ve lojistik fonksiyonlarına yapılan yatırımlar nedeniyle, TMS segmentinin düzeltilmiş FAVÖK zararı da geçen yılın aynı dönemine göre arttı.
2026’nın ilk yarısında TMS kapsamında öne çıkan diğer gelişmeler arasında; Melbourne Theranostic Innovation Centre (MTIC) ile iş birliğiyle North Melbourne tesisinin açılması ve Seneffe tesisinde lutesyum bazlı bir tedavi adayının ilk GMP üretim çalışmasının başarıyla tamamlanması yer aldı.
2026 mali yılı için gelir ve diğer gelirlerin, yıl sonu öngörüsünün üst bandına paralel şekilde, belirlenen seviyelerin üzerinde gerçekleşmesi bekleniyor. Şirket, güçlü ticari performans ve Regeneron’dan alınan ilk ödeme sayesinde Ar-Ge harcamaları için belirlediği öngörüyü de yineledi.
Şirket, 20 Ağustos 2026’da Morgan Stanley & Co. LLC ve William Blair & Company, L.L.C. ile bir hisse dağıtım anlaşması (EDA) imzalayarak “at-the-market” (ATM) sistemi kurduğunu duyurdu. Bu sistem kapsamında, şirket zaman zaman mevcut piyasa fiyatlarından yeni, tamamen ödenmiş adi hisse senetlerini Amerikan Depo Hisseleri (ADS) şeklinde ihraç edebilecek. Her ADS bir hisseyi temsil ediyor. ATM sistemi, şirketin Nasdaq borsasında menkul kıymetlerine erişimi artırmayı amaçlıyor. Şirket, ihraç sürecini tamamen kendi kontrolünde tutacak ve ATM sisteminin ne zaman, hangi miktarda ve hangi asgari fiyatla kullanılacağına tek başına karar verecek. ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu’na (SEC) ek bir izahname sunulmadıkça, ATM sistemi kapsamında herhangi bir ADS teklifi veya satışı yapılmayacak. ATM sistemi, ASX Kotasyon Kuralları ve şirketin mevcut hisse yerleştirme kapasitesiyle uyumlu şekilde yürütülecek.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: stocktitan.net
