Japon ilaç üreticisi Takeda, tirozin kinaz inhibitörü zasocitinib’in, inflamatuar bir cilt rahatsızlığı olan plak sedef hastalığı hastaları için yapılan ileri aşama bir çalışmada, Bristol-Myers tarafından Sotyktu adıyla pazarlanan rakip tedavi deucravacitinib’den önemli ölçüde daha iyi performans gösterdiğini açıkladı.
Şirket Perşembe günü yaptığı açıklamada, günde bir kez alınan hapın, orta ila şiddetli sedef hastalığı olan 600’den fazla yetişkinin katıldığı LATITUDE adlı başa baş çalışmasında birincil sonlanım noktasına ve tüm önemli ikincil sonlanım noktalarına ulaştığını duyurdu.
Birincil sonlanım noktasına ilişkin olarak, 16. haftada Sedef Hastalığı Alanı ve Şiddeti İndeksi 100 yanıt oranına göre ölçüldüğünde, zasocitinib kullanan hastalarda ciltte tamamen iyileşme sağlayanların oranı %35’i aşarak, Sotyktu (deucravacitinib) kullananlara kıyasla 2,5 kattan daha yüksek bir seviyede gerçekleşti.
Takeda, yeni bir güvenlik endişesi bulunmadığını ve zasocitinib’in önceki çalışma sonuçlarıyla tutarlı olarak büyük ölçüde iyi tolere edildiğini belirterek, bu sonuçların Faz 3 LATITUDE çalışmalarından yakın zamanda açıklanan ayrıntılı verilere dayandığını ekledi.
Şirket, başa baş çalışmanın tüm verilerini gelecekteki bir tıbbi etkinlikte sunmayı ve bu mali yıldan itibaren sedef hastalığı tedavisi için zasocitinib’in ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile diğer düzenleyici kurumlara pazarlama başvurularını yapmayı planlıyor.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Seeking Alpha
