Scholar Rock’ın apitegromab ilacı FSHD tedavisi için FDA’dan hızlı onay ve yetim ilaç statüsü aldı

Scholar Rock’ın apitegromab ilacı FSHD tedavisi için FDA’dan hızlı onay ve yetim ilaç statüsü aldı

Scholar Rock, nadir ve ciddi kas hastalıkları üzerine çalışan bir biyoteknoloji şirketi, apitegromab adlı ilacının FSHD hastalığı için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) hızlı onay ve yetim ilaç statüsü aldığını açıkladı. Ayrıca, apitegromab’ın FSHD hastalarında değerlendirildiği Faz 2 FORGE klinik çalışmasında hasta alımının başladığı duyuruldu.

Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Benzinga