Roche, HER2 DNA testleri için FDA’dan genişletilmiş kullanım onayı aldı

Roche, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) Pathway HER2 ve Ventana HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail testlerinin kullanım alanının genişletilmesi için onay aldı. Bu onay sayesinde, testler artık ileri evre mide ve yemek borusu kanseri hastalarında HER2 pozitifliğini belirlemek için kullanılabilecek. Roche, daha önce yemek borusu kanserinde HER2 durumunu tespit etmek için onaylı bir test olmadığını belirtti. Ayrıca, bu testlerin hastaların Jazz Pharmaceuticals’ın Ziihera adlı ilacından faydalanıp faydalanamayacağını belirlemede doktorlara yardımcı olacağı ifade edildi.

Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: MT Newswires