RedHill Biopharma (RDHL), Rebyota ve Clenpiq’in küresel ve ABD’ye özel ticari haklarını Ferring Pharmaceuticals’tan satın aldığını duyurdu. Bu satın alım, Ferring’in stratejik yeniden yapılanma sürecinin bir parçası olarak gerçekleşti.
RedHill CEO’su Dror Ben-Asher, Talicia’nın ticari haklarını 18 milyon dolar peşin ve 35 milyon dolara kadar ek potansiyel gelir karşılığında devrettiklerini, ardından 12 milyon dolar ödeyerek FDA onaylı iki bağırsak ilacının ticari haklarını aldıklarını belirtti. Bu iki ilacın 2025 yılında ABD’de toplam yaklaşık 37,5 milyon dolar net satış geliri elde ettiğini vurgulayan Ben-Asher, şirketin böylece daha büyük ve tamamen kontrol edilen bir ticari yapıya ve daha güçlü bir likiditeye kavuştuğunu ifade etti. Rebyota ve Clenpiq’in RedHill’e pozitif nakit katkısı sağlaması bekleniyor. Ben-Asher, bu gelişmenin deneyimli ve yalın ticari ekipleriyle birleşerek, tamamlayıcı ve gelir getiren yeni ürünlerin eklenmesiyle büyüme için ölçeklenebilir bir temel oluşturduğunu söyledi. Ayrıca Ferring ile iş birliğinin sorunsuz ilerlediğini ve başarılı bir ortaklık beklediklerini ekledi.
Anlaşma kapsamında RedHill, Rebyota için küresel, Clenpiq için ise ABD’ye özel ticari lisans aldı. RedHill, Ferring’e 12 milyon dolar peşin ödeme yapacak ve net satışlar üzerinden kademeli telif ile potansiyel kilometre taşı ödemeleri gerçekleştirecek. Ferring, Rebyota’nın üretim tesislerini elinde tutacak ve anlaşma süresince ürünü tedarik etmeye devam edecek.
RedHill’in Ticari Operasyonlar Direktörü Rick Scruggs, Rebyota’nın, tekrarlayan Clostridioides difficile (C. diff) enfeksiyonunun önlenmesi için geliştirilen ilk mikroorganizma bazlı tedavi olduğunu belirtti. 2022’de FDA onayı alan Rebyota, 2025’te ABD’de yaklaşık 16,9 milyon dolar net satış elde etti. Ürün, yaklaşık 600 aktif müşteri hesabı ve geniş sigorta kapsamı ile öne çıkıyor. Clenpiq ise ABD pazarında hazır içilebilir, düşük hacimli bağırsak temizliği ürünü olarak 2025’te 20,6 milyon dolar net satışa ulaştı. Scruggs, bu iki ürünün RedHill’in ABD ve yeni pazarlardaki büyüme potansiyelini önemli ölçüde artırdığını vurguladı.
C. diff enfeksiyonu, gelişmiş ülkelerde sağlık hizmetiyle ilişkili ishalin en yaygın nedeni olarak biliniyor. Küresel çapta yılda yaklaşık 3,6 milyon vaka görülüyor ve ABD’de bu sayı yarım milyona yaklaşıyor. Her yıl 30 bin Amerikalı bu enfeksiyon nedeniyle hayatını kaybediyor. ABD’de yaklaşık 165 bin vaka bir veya daha fazla tekrarlama gösteriyor; bu da önleyici stratejilere olan ihtiyacı ortaya koyuyor.
Rebyota, tek seferlik uygulama gerektiriyor ve aç kalma, bağırsak temizliği veya uzun süreli tedavi gerektirmiyor. Klinik çalışmalarda tekrarlayan enfeksiyonun önlenmesinde yüzde 70’in üzerinde başarı oranı gösterdi. Yaşlanan nüfus ve hastane kaynaklı enfeksiyon riskinin artmasıyla bu ihtiyacın daha da büyümesi bekleniyor. ABD’de hekimler için sipariş ve geri ödeme süreçleri kolaylaştırılmış durumda; sigorta kapsamı ise giderek genişliyor. Şu anda ABD’de nüfusun yüzde 93’ü kapsam dahilinde, ilk tekrardan sonra ise yüzde 43’lük bir kesim için de sigorta geçerli.
Rebyota, “Çığır Açan Tedavi” ve “Yetim İlaç” statülerine sahip. Ürünün patent ve münhasırlık korumaları 2036’ya kadar uzanabiliyor. Kanada’da yakın zamanda onay alan Rebyota, başka ülkelerde de ek onaylar alma potansiyeline sahip.
ABD’de yılda 15 milyonun üzerinde kolonoskopi yapılıyor ve bu sayı artıyor. Özellikle pozitif sonuç veren tarama testleri sonrası, yaşlanan nüfus ve tarama yaşının 50’den 45’e çekilmesiyle kolonoskopiye olan ihtiyaç yükseliyor. Bağırsak temizliği ise genellikle zor ve yetersiz şekilde uygulanıyor.
Clenpiq, hazır içilebilir ve düşük hacimli bir bağırsak temizliği ürünü olarak öne çıkıyor. ABD’de 108 milyon kişinin (yüzde 63) ön onay gerekmeksizin ticari sigorta kapsamında erişimi bulunuyor; 57 milyon kişi (yüzde 33) ise tercihli konumda. Medicare Part D kapsamında ise 23 milyon kişinin (yüzde 41) ön onaysız erişimi var; 12 milyon kişi (yüzde 21) ise tercihli konumda.
RedHill, bu işlemde Morningstar Law Group ve Greenberg Traurig LLP’den danışmanlık aldı.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: morningstar.com
