Raymond James, Achieve Life Sciences (ACHV) için analiz kapsamını yeniden başlattı ve şirkete “AL” notu ile 20 dolar hedef fiyat verdi. Hisse, son bir yılda %62 yükselerek şu anda 5,70 dolar seviyesinde işlem görüyor. Analistlerin hedef fiyat aralığı ise 9 ila 21 dolar arasında değişiyor.
Raymond James, şirketin geliştirdiği cytisinicline adlı ilacın yaklaşık 20 yıl sonra FDA onaylı ilk yeni sigara bırakma tedavisi olabileceğine dikkat çekti. Bu ilaç, biri ORCA-1 adlı Faz 2b ve ikisi ORCA-2 ile ORCA-3 adlı Faz 3 olmak üzere üç plasebo kontrollü çalışmayla destekleniyor.
Firma, tedavinin onaylanması halinde PDUFA tarihinin 2027’nin ilk yarısında gerçekleşmesini bekliyor. Cytisinicline için düzeltilmemiş zirve satışlarının 1,1 milyar dolara ulaşabileceği öngörülüyor. Hedef kitle, ABD’de sigara içen ve bırakmak isteyen yaklaşık 28 milyon kişiden oluşuyor. Şirketin piyasa değeri 585 milyon dolar seviyesinde bulunurken, InvestingPro analizine göre hisse, adil değerine kıyasla aşırı değerlenmiş olabilir. Ayrıca, InvestingPro verilerine göre hisse, güçlü getirilerin ardından 52 haftanın zirvesine yakın işlem görüyor ve 6 analist şirketin kazanç tahminlerini yukarı yönlü revize etti.
Achieve Life Sciences, cytisinicline’ı elektronik sigara bırakma tedavisi için de geliştiriyor. Şirket, 2025 yılında Komiser’in Ulusal Öncelik Kuponu’nu aldı. Bu sayede, bu endikasyon için tek bir kritik çalışmanın ardından hızlandırılmış ek ilaç başvurusu onayı alınabilecek.
Şirketin yeni CEO’su bir hekim ve Achieve Life Sciences, sigara bırakma alanında ticari lansman için finansman sağladı. Ayrıca, elektronik sigara bırakma alanında potansiyel olarak kritik bir çalışma yürütmeyi planlıyor. Ticari ekipte, Verona’daki Ohtuvayre lansmanında görev almış liderler de yer alıyor.
Son gelişmeler arasında, Achieve Life Sciences’ın cytisinicline için FDA’ye yaptığı Yeni İlaç Başvurusu’na ilişkin Tam Yanıt Mektubu aldığı bildirildi. FDA, mektubunda üçüncü taraf bir tesisteki üretimle ilgili eksiklikler ve ürün etiketlemesinin tamamlanmamış olmasına dikkat çekti. Ancak, cytisinicline’ın klinik etkinliği veya güvenliğiyle ilgili herhangi bir sorun tespit edilmedi. Bu gelişmenin ardından Canaccord Genuity, şirket için 13 dolar hedef fiyatla “AL” notunu yineledi. H.C. Wainwright da 12 dolar hedef fiyatla “AL” notunu korudu. Her iki kurum da düzenleyici endişelerin ilacın etkinliği veya güvenliğinden ziyade üretim ve etiketleme ile ilgili olduğunu vurguladı.
Ayrıca, Achieve Life Sciences yönetim kuruluna iki yeni üye atandığını duyurdu. Jeff Farrow, Aday Gösterme ve Kurumsal Yönetim Komitesi ile Denetim Komitesi Başkanlığı görevlerini üstlenecek. Reid Waldman ise Ticari Komite’de yer alacak ve Ücret Komitesi’ne başkanlık edecek. Her iki yönetici de, şirketin bağımsız yönetim kurulu üyeleri için belirlediği hisse opsiyonu ve nakit ödemeleri içeren standart ücret paketinden faydalanacak.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: investing.com
