Avrupa Komisyonu, PTC Therapeutics’in Duchenne kas distrofisi tedavisi için geliştirdiği Translarna ilacının onayını yenilememe kararı aldı. Bu karar, ilacın Avrupa Ekonomik Alanı’ndaki şartlı pazarlama iznini etkili bir şekilde kaldırıyor. Ancak, Avrupa Birliği ülkeleri ilacın kullanımına bireysel olarak izin verebilecek.
PTC Therapeutics CEO’su Matthew B. Klein, karardan duydukları üzüntüyü dile getirdi ve ülke bazında çalışmaya devam edeceklerini belirtti.
Mayıs 2024’te, Avrupa Komisyonu ilacın yeniden değerlendirilmesini istemişti. Translarna’nın 2024 yılı net ürün gelirleri 339,9 milyon dolar olarak gerçekleşti.
PTC, 2024 yılında FDA’ya dört düzenleyici onay başvurusu yaptı ve tümü incelemeye alındı.
Şirketin hisse fiyatı Cuma günü son kontrolde %1,76 düşüşle 54,02 dolar seviyesindeydi.
Burada yer alan bilgiler yatırım tavsiyesi içermez. Bilgi için: Midas Sorumluluk Beyanı
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynak: Benzinga
