Pfizer ve Roivant Sciences’ın desteklediği Priovant Therapeutics, kas güçsüzlüğü ve kaşıntılı cilt lezyonlarıyla seyreden nadir bir otoimmün hastalık olan dermatomyozit tedavisi için öncü ilacı Lisraya’ya (brepocitinib) FDA onayı aldı.
Şirketten yapılan açıklamaya göre, günde bir kez alınan bu hap, dermatomyozit hastası yetişkinler için 30 mg dozunda ABD’de hemen satışa sunulacak ve bu hastalık için onaylanan ilk ve tek hedefe yönelik tedavi olacak.
Söz konusu onay, hastaların dördüncü haftadan itibaren birden fazla hastalık alanında iyileşme gördüğü ve bu etkilerin 52 haftalık çalışma süresi boyunca korunduğu şirketin Faz 3 VALOR çalışmasından elde edilen verilere dayanıyor.
Priovant, TYK2/JAK1 inhibitörünün sınırlı bir özel eczane ağı aracılığıyla dağıtılacağını belirtti. Onay, FDA’nın Mart ayında şirketin yeni ilaç başvurusu için verdiği ve hedef karar tarihi 2026’nın üçüncü çeyreği olan öncelikli incelemenin ardından geldi.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Seeking Alpha
