Pfizer (PFE), kilo kaybı için geliştirdiği deneysel enjeksiyonuna ilişkin detaylı stratejik planlarını ve klinik verilerini açıkladı. Şirket, şu anda rakiplerinin hakim olduğu rekabetçi pazarda güçlü bir konum elde etmeyi hedefliyor. New York merkezli ilaç devi, sektörün öncüsü konumundaki Eli Lilly (LLY) ve Novo Nordisk (NVO) ile rekabet edebilmek için çalışmalarını hızlandırdı.
Daha önce yaşanan klinik aksaklıkların ardından Pfizer, geçen yıl Metsera’yı 10 milyar dolara satın alarak metabolizma portföyünü yeniledi. Şirket, Amerikan Diyabet Derneği’nin New Orleans’taki konferansında, bu satın alımla portföyüne kattığı uzun etkili GLP-1 reseptör agonisti berobenatida ile ilgili yeni verileri paylaştı.
Pfizer’ın bilimsel direktörü Chris Boshoff, Bloomberg’e verdiği röportajda, “Dahili tıpta yeni bir inovasyon dönemine giriyoruz” dedi. Faza 2b VESPER-1 çalışmasının sonuçlarına göre, haftalık en yüksek doza ulaşan hastalarda sekiz ayda vücut ağırlığında %15,9 oranında azalma görüldü ve bu süreçte bir plato noktasına ulaşılmadı.
VESPER-3 çalışmasından elde edilen ek veriler ise, diyabeti olmayan fazla kilolu veya obez hastalarda, dört haftada bir en yüksek dozu alanların 14 ay sonunda vücut ağırlıklarının neredeyse %15’ini kaybettiğini gösterdi. Pfizer, bu ilacın kendi sınıfında ayda bir uygulanan ilk tedavi olabileceğini ve haftalık uygulanan Zepbound ile Wegovy gibi seçeneklere kıyasla kullanım kolaylığı sağlayabileceğini vurguladı.
Pfizer’ın dahili tıp birimi direktörü Jim List, cumartesi günü yayımlanan basın açıklamasında, “Faza 2b çalışmalarında berobenatida, Faz 3 için seçilen tüm dozlarda sürekli ve kesintisiz kilo kaybı sağladı. Haftalık dozdan aylık idame dozuna geçişte de tolere edilebilir bir profil korundu” dedi. List ayrıca, obezite tedavisinin birincil basamak hekimlerine kaymasıyla Pfizer’ın ticari ağının önemli bir avantaj sunduğunu belirtti ve Bloomberg’e “Birincil basamak bizim DNA’mızda var” açıklamasını yaptı.
Şirket, 2026’da obezite ve ilişkili metabolik hastalıklar için 20’den fazla klinik çalışmayı ilerletmeye hazırlanıyor. Bunlar arasında berobenatida için aktif ve planlanan 10 faz 3 çalışması da bulunuyor. Yönetim, ilacın uyku apnesi ve diz osteoartriti gibi ilişkili hastalıklardaki etkisini de değerlendirmeyi ve klinik çalışmaları Çin ile Japonya’ya genişletmeyi planlıyor.
Kuzey Karolina Üniversitesi Tıp Fakültesi’nden Prof. John B. Buse, “Kilo kontrolü ömür boyu süren bir taahhüt ve uzun vadeli tedavide kalmayı zorlaştıran engeller, tedavinin kendisi kadar önemli” dedi. Buse, düzenleyici onay alınması halinde berobenatidanın gerçek yaşam koşullarında hastalar için pratik ve sürdürülebilir bir seçenek olabileceğini ekledi.
Ticari dağıtıma hazırlık kapsamında Pfizer, dünya genelinde sekiz steril enjektabl üretim tesisini içeren mevcut üretim altyapısını kullanıyor. Boshoff, “Her şeyi iç kaynaklarımızla yapıyoruz çünkü buna gücümüz var” dedi ve berobenatidanın rakip tedavilere kıyasla daha az etkin madde gerektirdiğini, bunun da büyük ölçekli üretimi hızlandırabileceğini belirtti.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: investing.com
