Palvella Therapeutics, Pazartesi günü yaptığı açıklamada, mikrokistik lenfatik malformasyonların tedavisi için QTORIN %3,9 rapamisin susuz jel onay başvurusunu tamamladığını duyurdu. Şirket, ilacın faz 3 denemelerinde altı etkinlik sonlanım noktasının tamamında istatistiksel anlamlılığa ulaşıldığını ve 6 yaş ve üzeri değerlendirilen katılımcıların %86’sında 24. haftada belirgin iyileşme görüldüğünü belirtti. ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin başvuruyu kabul edip etmeyeceğine ve öncelikli inceleme hakkı verip vermeyeceğine 60 gün içinde karar vermesi bekleniyor. Palvella, ilacın 2027’nin ilk yarısında ABD’de piyasaya sürülmesine hazırlanıyor. Palvella hisseleri piyasa öncesi işlemlerde %1,2 yükseldi.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: MT Newswires
