Teksas’taki bir federal mahkeme, Novo Nordisk ve ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) lehine karar verdi. Bu karar, semaglutid enjekte edilebilir ilaçların artık kıtlık listesinde olmadığını onayladı.
Mahkeme kararı, Novo Nordisk’in Ozempic ve Wegovy ilaçlarının arz durumunun ulusal talebi karşıladığını veya aştığını destekliyor. FDA artık yetkisiz semaglutid versiyonları üreten eczanelere karşı yasal işlem başlatabilecek.
Novo Nordisk yetkilileri, mahkeme kararından memnuniyet duyduklarını ve hastaların güvenli olmayan sahte “semaglutid” ilaçlarına maruz kalmaması gerektiğini belirtti.
Karar ayrıca, yurtdışından ithal edilen sentetik etken maddeler kullanılarak üretilen bileşik semaglutid ürünleri hakkında artan endişeleri de ele alıyor. Bazı Çinli üreticilerin FDA denetimi olmadan faaliyet gösterdiği bildirildi.
Novo Nordisk, yetkisiz semaglutid satan kuruluşlara karşı ülke çapında 111 federal dava açtı. Bazı bileşik ürünlerin yüksek safsızlık seviyeleri içerdiği veya hiç semaglutid içermediği tespit edildi.
FBI de son zamanlarda kilo verme ilaçlarıyla ilgili sahte bileşik uygulamalarına ilişkin güvenlik endişeleri konusunda halkı uyardı.
Bu gelişmeler, Novo Nordisk’in semaglutid bazlı ilaçlar üzerindeki kontrolünü güçlendirirken, bileşik ilaç üreticileri için zorluklar yaratıyor.
Burada yer alan bilgiler yatırım tavsiyesi içermez. Bilgi için: Midas Sorumluluk Beyanı
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynak: Benzinga
Görsel kaynak: Shutterstock
