Merck, Enflonsia adlı ilacının Amerika’daki kullanım alanını genişletmek için yaptığı başvurunun FDA tarafından kabul edildiğini açıkladı. Enflonsia, bebekleri solunum yolu enfeksiyonlarından korumak amacıyla geliştirilmiş bir antikor tedavisi. Söz konusu önleyici tedavi, yenidoğanlarda ve bebeklerde ilk RSV sezonları boyunca RSV’ye bağlı alt solunum yolu hastalığını önlemek amacıyla sırasıyla Haziran 2025 ve Nisan 2026’da ABD ve AB düzenleyicileri tarafından onaylanmıştı. Şirket, bu ilacın iki yaş altındaki ve ciddi hastalık riski taşıyan çocuklarda da kullanılabilmesi için onay almak istiyor. FDA’nın kararını 22 Mart 2027’de vermesi bekleniyor. Ayrıca, Avrupa İlaç Ajansı da benzer bir başvuruyu geçtiğimiz ay kabul etti.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Seeking Alpha
