Biyoteknoloji şirketi Liminatus Pharma (LIMN), yenilikçi kanser tedavileri geliştirme çalışmaları kapsamında, CD19xCD22 bivalan CAR-T hücre tedavisi adayı IBC101’in klinik geliştirme sürecine destek vermesi için Kore merkezli tam kapsamlı sözleşmeli araştırma kuruluşu Synex Consulting ile anlaşma imzaladığını duyurdu.
Bu iş birliği, IBC101’in Güney Kore’de klinik uygulama aşamasına taşınmasında önemli bir adım olarak öne çıkıyor. IBC101, nüks eden veya tedaviye dirençli diffüz büyük B hücreli lenfoma (DLBCL) hastalarında Faz 1/2a klinik çalışma için Güney Kore Gıda ve İlaç Güvenliği Bakanlığı’ndan (MFDS) onay aldı. Çalışmanın ana klinik merkezi olarak Seul St. Mary’s Hastanesi belirlendi.
Anlaşma kapsamında Synex, hasta alımı, veri tabanı kilitleme ve klinik çalışma raporunun tamamlanması gibi önemli kilometre taşlarına bağlı olarak klinik araştırma hizmetleri sunacak. Ödemeler de bu aşamalara göre yapılacak.
Liminatus CEO’su Chris Kim, Synex ile yapılan iş birliğinin IBC101’in düzenleyici onaydan klinik uygulamaya geçişinde bir diğer önemli adım olduğunu belirtti. Kim, Synex’in Kore’de ilaç geliştirme alanındaki deneyiminin ve yerel düzenleyici/klinik yetkinliklerinin, IBC101 Faz 1/2a programının ilerlemesinde değerli olacağına inandıklarını ifade etti.
IBC101, nüks eden veya tedaviye dirençli B hücreli maligniteler için tasarlanmış otolog CD19xCD22 bivalan CAR-T hücre tedavisi adayı olarak öne çıkıyor. Bu aday, CD19 veya CD22 antijenlerinden birini taşıyan malign B hücrelerini tanıyabilen OR-gate yaklaşımını kullanıyor. İki farklı B hücre antijenini hedefleyerek, antijen kapsama alanını genişletmeyi ve tek antijenli CAR-T tedavilerinden sonra görülen antijen kaçışı ve tümör heterojenitesi gibi nüks mekanizmalarını önlemeyi amaçlıyor.
IBC101 programı, Liminatus’un IBA101 CD47 kontrol noktası inhibitörü programının ötesine geçerek, şirketin onkoloji geliştirme portföyünü hematolojik malignitelere odaklanan ek bir klinik aşama geliştirme hattı ile genişletiyor.
Kim, onkoloji portföylerinin genişlemesinin ardından odaklarının giderek geliştirme programlarında uygulamaya kaydığını belirtti. Synex ile yapılan iş birliğinin, IBC101’in bir sonraki geliştirme aşamasını destekleyecek klinik altyapıyı sağladığını ve programın hasta alımına ilerlemesini sabırsızlıkla beklediklerini ekledi.
IBC101 Hakkında
IBC101, nüks eden veya tedaviye dirençli B hücreli malignitelerin tedavisi için tasarlanmış araştırma aşamasında bir otolog CD19xCD22 bivalan CAR-T hücre tedavisi adayıdır. Tedavi, CD19 veya CD22 antijenlerinden birini taşıyan tümör hücrelerini tanıyabilen OR-gate CAR-T sistemi olarak tasarlanmıştır. Bu sayede antijen kapsama alanı genişletilerek, tek hedefli CAR-T tedavilerinde görülen antijen kaçışı riski azaltılmaya çalışılmaktadır. IBC101, nüks eden veya tedaviye dirençli DLBCL hastalarında Faz 1/2a klinik çalışma için MFDS’den onay almıştır.
Liminatus Pharma Hakkında
Liminatus Pharma (LIMN), yenilikçi immüno-onkoloji ve hücre tedavisi adayları geliştiren bir biyoteknoloji şirketidir. Şirketin portföyünde, yeni nesil anti-CD47 monoklonal antikoru IBA101’in yanı sıra, B hücreli malignitelere yönelik CD19xCD22 bivalan CAR-T adayı IBC101 gibi onkoloji odaklı hücresel tedavi programları yer alıyor. Liminatus, kanser tedavisinde önemli karşılanmamış ihtiyaçlara çözüm sunmayı hedefleyen farklılaştırılmış tedavi yaklaşımlarını ilerletmeye odaklanmıştır.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: quiverquant.com
