Lexicon (LXRX), yakın zamanda kötüleşen kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatırılan hastalarda sotagliflozin tedavisinin başlangıç sistolik kan basıncı aralığındaki etkinliği ve güvenliğine ilişkin Faz 3 SOLOIST-WHF çalışmasının post-hoc analiz sonuçlarını açıkladı.
Veriler, dün Münih’te düzenlenen ESC Kongresi’nde sunuldu ve eş zamanlı olarak JACC: Heart Failure dergisinde yayımlandı. Bulgular, sotagliflozin tedavisinin başlangıç sistolik kan basıncı ne olursa olsun benzer şekilde etkili olduğunu gösterdi. Başlangıç sistolik kan basıncı 100 mmHg kadar düşük olan hastalarda bile sotagliflozin tedavisi, hipotansiyon veya akut böbrek hasarı (AKI) riskinde artış olmadan kardiyovasküler ölüm ve kalp yetmezliğine bağlı olaylarda azalma ile ilişkilendirildi.
Lexicon’un kıdemli başkan yardımcısı ve baş tıbbi sorumlusu Dr. Craig Granowitz, yakın zamanda kötüleşen kalp yetmezliği ve düşük sistolik kan basıncına sahip hastaların genellikle en hassas hasta grubu olarak değerlendirildiğini belirtti. Granowitz, SOLOIST-WHF çalışmasında sotagliflozin tedavisinin başlangıç kan basıncı aralığında tutarlı sonuçlar vermesinin, özellikle yüksek riskli kalp yetmezliği hastalarında ilacın potansiyel faydasına dair ek bilgi sunduğunu ifade etti.
SOLOIST-WHF çalışmasında, kötüleşen kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatırılan tip 2 diyabetli 1.222 hasta, çift SGLT 1 ve 2 inhibitörü sotagliflozin veya plasebo ile tedavi edilmek üzere rastgele gruplara ayrıldı. Analiz, sotagliflozinin etkisinin başlangıç sistolik kan basıncı (SKB) aralığında tutarlı olduğunu ve tedavi etkisinin kan basıncına göre değişmediğini gösterdi.
Başlangıç SKB’si 110 mmHg’nin altında olan (n=201) hastalarda, sotagliflozin verilen grupta toplam kardiyovasküler ölüm ve kalp yetmezliğine bağlı olaylarda azalma görüldü (HR 0,56; GA 0,33-0,95; p=0,03). Bu veriler, sotagliflozinin en düşük SKB grubunda dahi etkili olabileceğini gösteriyor. Tedavi grupları arasında hipotansiyon (p=0,34) veya AKI (p=0,69) gibi yan etki insidansında anlamlı bir fark saptanmadı. Ayrıca, başlangıç SKB’si 110 mmHg ve üzerinde olan (n=1175) hastalarda da toplam kardiyovasküler ölüm ve kalp yetmezliğine bağlı olaylarda azalma kaydedildi (HR 0,69; GA 0,53-0,91; p=0,01).
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: stocktitan.net
