LEO Pharma, 2026 yılının ilk yarısında dermatoloji portföyünün etkisiyle güçlü bir gelir artışı elde etti. Brüt kâr marjı iyileşirken, ticari ve inovasyon faaliyetlerine yapılan yatırımlar da önemli ölçüde arttı. Ağustos ayında şirket, 2027’de piyasaya sürülmesi planlanan, araştırma aşamasındaki ilk oral tedavi olan dersimelagon’un küresel haklarını almak üzere anlaşmaya vardı. Nisan 2026’da duyurulan Replay satın alımıyla birlikte bu adım, LEO Pharma’nın nadir genetik deri hastalıkları alanındaki ürün geliştirme hattını daha da güçlendirdi.
LEO Pharma CEO’su Christophe Bourdon, 2026’nın ilk yarısında şirketin küresel platformunun gücünü ve iş hacmindeki ivmeyi yansıtan güçlü bir performans sergilediklerini belirtti. Adtralza®/Adbry®, Anzupgo® ve Spevigo® ürünlerinin çeyreklik gelirinin ilk kez 1 milyar Danimarka kronunu aşmasıyla, dersimelagon’un satın alınması şirketin ileri aşama portföyüne yeni bir ilk sınıf tedavi ekledi. Bu gelişmenin, önümüzdeki yıl ticari portföyü güçlendirme ve dermatolojide karşılanmamış ihtiyaçlara çözüm sunma potansiyeli taşıdığı vurgulandı.
Finansal Öne Çıkanlar ve Temel Göstergeler
2026’nın ikinci çeyreğinde şirketin geliri 3,736 milyon DKK, brüt kârı 2,469 milyon DKK, düzeltilmiş FAVÖK’ü 637 milyon DKK ve net kârı 180 milyon DKK olarak gerçekleşti. 2026’nın ilk yarısında ise toplam gelir 7,257 milyon DKK, brüt kâr 4,772 milyon DKK, düzeltilmiş FAVÖK 1,247 milyon DKK ve net kâr 279 milyon DKK oldu. Dermatoloji gelirleri aynı dönemde 5,946 milyon DKK’ya ulaştı. Brüt kâr marjı yüzde 66 seviyesine yükseldi. Yılın ilk yarısında ortalama tam zamanlı çalışan sayısı 4,338 olarak kaydedildi.
İş Gelişmeleri
2026’nın ilk yarısında raporlanan gelir artışı yüzde 7 olurken, sabit döviz kurlarıyla (CER) bu oran yüzde 10’a ulaştı. Organik büyüme yüzde 7 olarak gerçekleşti. Dermatoloji gelirleri yüzde 12 (CER) artarken, stratejik markalar portföyündeki güçlü büyüme etkili oldu. Yerleşik markalar portföyü ise tek bir pazardaki distribütör değişimi nedeniyle yüzde 1 (CER) geriledi. Critical Care segmentinde ise gelir artışı yüzde 3 (CER) olarak kaydedildi. Döviz kurlarındaki değişim, raporlanan gelir artışını 3 puan aşağı çekti.
Ürün Kategorilerine Göre İş Gelişmeleri
Stratejik markalar gelirleri, 2026’nın ilk yarısında geçen yılın aynı dönemine göre yüzde 50 (CER) arttı. Bu büyümede, Spevigo®’nun önceki yıl satışlarının konsolidasyonu ve Anzupgo®’nun küresel lansmanı etkili oldu. Anzupgo®, 11 pazarda ticari olarak sunulurken, 9 pazarda erken erişim programlarıyla hastalara ulaştırıldı. Özellikle ABD’deki güçlü satış artışı dikkat çekti.
Spevigo®, ABD öncülüğünde portföye katılmadan önceki döneme kıyasla güçlü bir satış büyümesi gösterdi. Ürünün portföye eklenmesiyle, nadir ve potansiyel olarak yaşamı tehdit eden GPP hastalığına yönelik farkındalık ve erişim artırıldı.
Adtralza®/Adbry®’de ise ABD, Japonya ve Almanya başta olmak üzere birçok pazarda büyüme devam etti. Özellikle hastaların ve hekimlerin kullanım kolaylığına yönelik talepleriyle ön dolumlu kalem formunun benimsenmesi satışları destekledi.
Yerleşik markalar portföyü, Avrupa’daki distribütör değişimi nedeniyle yüzde 1 (CER) geriledi. Bu etki hariç tutulduğunda, portföyün satışları geçen yılın ikinci yarısına göre yüzde 2 arttı. Çin ve Kanada’da büyüme öne çıkarken, Avrupa’daki satışlar büyümeyi aşağı çekti.
Critical Care segmentinde gelirler, Almanya, İskandinav ülkeleri ve Yunanistan’daki büyümenin etkisiyle yüzde 3 (CER) arttı. Loqtorzi®’nin portföye eklenmesi de bu büyümeye katkı sağladı.
Bölgelere Göre Gelir Dağılımı
Kuzey Amerika, 2026’nın ilk yarısında yüzde 38 (CER) ile en hızlı büyüyen bölge oldu. Anzupgo® ve Spevigo®’nun portföye eklenmesi ana büyüme faktörleri olarak öne çıktı. Avrupa’da ise distribütör değişiminin etkisiyle gelirler yatay seyretti; bu etki hariç tutulduğunda yüzde 3’lük bir büyüme kaydedildi. Dünya genelinde ise Çin, Güney Kore, Japonya, Brezilya ve Meksika’daki güçlü performans sayesinde gelirler yüzde 10 (CER) arttı.
Finansal Değerlendirme
2026’nın ilk yarısında gelir yüzde 7 artışla 7,257 milyon DKK’ya yükseldi. Brüt kâr yüzde 12 artarak 4,772 milyon DKK’ya ulaştı ve brüt kâr marjı yüzde 66 oldu. Faaliyet giderleri (OPEX) yüzde 22 artışla 4,257 milyon DKK’ya çıktı. Satış ve dağıtım giderleri yüzde 27 artarak 2,854 milyon DKK’ya yükseldi. Ar-Ge giderleri ise yüzde 32 artışla 767 milyon DKK oldu. İdari giderler 636 milyon DKK seviyesinde gerçekleşti.
Düzeltilmiş FAVÖK, 1,247 milyon DKK olarak kaydedildi ve marj yüzde 17 oldu. Net kâr, geçen yılın aynı dönemindeki 1,977 milyon DKK’dan 279 milyon DKK’ya geriledi. Bu düşüşte, geçen yıl alınan Gilead Sciences’tan gelen peşin ödemenin etkisi bulunuyor. Tek seferlik kalemler ve ilgili vergi etkisi hariç tutulduğunda, net kâr 126 milyon DKK artışla 369 milyon DKK’ya yükseldi.
Nakit Akışı ve Bilanço
2026’nın ilk yarısında faaliyetlerden elde edilen nakit akışı 514 milyon DKK oldu. Yatırım faaliyetlerinden kaynaklanan nakit çıkışı 452 milyon DKK olarak gerçekleşti. Serbest nakit akışı 62 milyon DKK seviyesinde kaydedildi. Toplam varlıklar 30 Haziran 2026 itibarıyla 20,873 milyon DKK’ya yükseldi. Net faiz taşıyan borç 9,319 milyon DKK, özkaynaklar ise 5,518 milyon DKK olarak gerçekleşti.
2026 Yılına İlişkin Beklentiler
Şirket, 2026 yılı için gelir büyümesinin sabit döviz kurlarıyla yüzde 9-11 aralığında olmasını bekliyor. Düzeltilmiş FAVÖK marjı beklentisi ise yüzde 14-16 aralığına revize edildi. Bu revizyonda, dersimelagon satın alımının etkisi ve gelir büyümesinden kaynaklanan operasyonel kaldıraç dikkate alındı. Serbest nakit akışının (M&A hariç) 700 milyon DKK’yı aşması bekleniyor.
Şirket, ticaret ve gümrük vergileriyle ilgili politika değişiklikleri dahil olmak üzere çeşitli risk ve belirsizlikleri yakından takip ediyor. ABD’de yürürlükte olan tüm gümrük vergileri beklentilere dahil edildi.
İnovasyon Gelişmeleri
LEO Pharma, inovasyon hattını güçlendirmeye devam ediyor. Dersimelagon’un satın alınmasıyla, ileri aşama portföye ilk oral MC1R agonisti eklendi. Yılın başında Replay’in yeni nesil HSV gen tedavisi platformu da portföye dahil edilmişti. Son dönemde, delgocitinib krem ile lichen sclerosus hastalarında başlatılan Faz 3 çalışması ve tralokinumab’ın pediatrik atopik dermatit için Faz 2 sonuçları öne çıktı.
Ar-Ge Portföyü
Şirketin Ar-Ge portföyünde, dersimelagon (EPP ve XLP tedavisi için oral MC1R agonisti), delgocitinib (kronik el egzaması ve diğer endikasyonlar için topikal pan-JAK inhibitörü), tralokinumab (pediatrik atopik dermatit için IL-13 monoklonal antikor), spesolimab (pyoderma gangrenosum için IL-36R monoklonal antikor), temtokibart (atopik dermatit için IL-22RA1 monoklonal antikor), IL-1RAcP (inflamatuar deri hastalıkları için monoklonal antikor), oral ve topikal STAT6 bozucuları ve Replay HSV gen tedavisi yer alıyor.
Delgocitinib: Lichen Sclerosus’ta Faz 3 Çalışması
Mayıs 2026’da, delgocitinib krem ile lichen sclerosus hastalarında Faz 3 DELTA CARE 1 çalışmasında ilk hasta dozlandı. Bu çalışma, LS’de pan-JAK inhibitörünü araştıran ilk çalışma olma özelliği taşıyor. Çalışmaya Kuzey Amerika ve Avrupa’da 80-90 merkezde toplam 652 yetişkin hasta dahil edilmesi planlanıyor.
CHE’de Delgocitinib’in Kanıt Tabanı Genişliyor
Haziran 2026’da, The Lancet Child & Adolescent Health dergisinde, 12-17 yaş arası ergenlerde orta-şiddetli kronik el egzaması için delgocitinib krem ile yapılan Faz 3 DELTA TEEN çalışmasının verileri yayımlandı. Çalışma, krem aracıya kıyasla üstün etkinlik ve iyi tolere edilen bir güvenlik profili gösterdi. Delgocitinib krem, ABD FDA ve Avrupa İlaç Ajansı’nda (EMA) etiket genişletme için incelemede bulunuyor.
Tralokinumab: Pediatrik Atopik Dermatit’te Faz 2 Sonuçları
Temmuz 2026’da, 6-11 yaş arası çocuklarda orta-şiddetli atopik dermatit için tralokinumab’ın farmakokinetik ve güvenlik verileri açıklandı. Sonuçlar, ilacın daha önceki çalışmalardaki güvenlik ve etkinlik profiliyle uyumlu olduğunu gösterdi.
Nadir Hastalıklarda Farkındalık ve Katılım
Temmuz 2026’da, LEO Pharma, epidermolizis bülloza (EB) topluluğuna olan bağlılığı nedeniyle debra of America’dan Partners in Progress ödülünü aldı. Şirket, hastalar, bakım verenler ve araştırma ortaklarıyla yakın iş birliğini sürdürerek EB topluluğunun ihtiyaçlarını bilimsel çalışmalarına yansıtmayı hedefliyor.
Aynı ay, Fransa Versailles’da düzenlenen 3. Dünya Nadir Deri Hastalıkları Kongresi’ne katılarak, genelleşmiş püstüler sedef hastalığı (GPP) konusunda farkındalığın artırılmasına katkı sağladı.
Dersimelagon Satın Alımıyla İleri Aşama Portföy Güçleniyor
Ağustos 2026’da, LEO Pharma, Tanabe Pharma’dan dersimelagon’un küresel haklarını almak üzere anlaşmaya vardı. Dersimelagon, EPP ve XLP tedavisi için geliştirilen ilk oral MC1R agonisti olup, güneş ışığına bağlı fototoksik ağrıya neden olan nadir genetik hastalıklarda kullanılacak. Faz 3 geliştirme süreci tamamlanan ilaç, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) onay için sunuldu. Pozitif Faz 3 sonuçlarına dayanan başvurunun, hastaların güneş ışığına maruz kalma süresini anlamlı şekilde uzattığı gösterildi.
Dersimelagon, ABD FDA’den Hızlı Takip ve Yetim İlaç statüsü aldı. Onaylanması halinde, EPP ve XLP hastaları için ilk oral tedavi seçeneği olacak. Satın alımın, LEO Pharma’nın nadir genetik deri hastalıkları alanındaki küresel ticari ve tıbbi kapasitesini güçlendirmesi bekleniyor. Anlaşma kapsamında, LEO Pharma toplamda 435 milyon dolar peşin ve kısa vadeli kilometre taşı ödemeleri yapacak; ayrıca ilerleyen dönemlerde ek kilometre taşı ödemeleri ve kademeli telifler söz konusu olacak.
Sürdürülebilirlik Gelişmeleri
2026’nın ilk yarısında LEO Pharma, kendi operasyonlarından kaynaklanan emisyonları azaltarak, kapsam 3 emisyon yönetimini güçlendirdi ve net sıfır ile emisyon azaltım hedefleri için Science Based Target initiative (SBTi) onayı aldı. Şirket, MSCI ESG değerlendirmesinde AAA geçici notunu elde ederek sektöründe liderler arasında yer aldı.
Çevresel göstergeler kapsamında, kapsam 1 ve 2 sera gazı emisyonları yüzde 1 azaldı. Kapsam 3 emisyonları ise satın alınan mal ve hizmetler ile taşımacılıktaki artış nedeniyle yüzde 9 yükseldi. Enerji yoğunluğu yüzde 8 azaldı ve üretim tesislerinde yüzde 100 yenilenebilir elektrik kullanımı sürdü.
Haziran ayında, SBTi tarafından 2035 ve 2050 için belirlenen emisyon azaltım hedefleri onaylandı. Buna göre, 2035’e kadar kapsam 1 ve 2 emisyonlarında yüzde 63, kapsam 3 emisyonlarında ise yüzde 37,5 azalma hedefleniyor. Şirketin 2050’ye kadar net sıfır emisyon hedefi de SBTi tarafından doğrulandı.
Yönetim Kurulu ve Üst Yönetim Beyanı
LEO Pharma A/S Yönetim Kurulu ve Üst Yönetimi, 1 Ocak – 30 Haziran 2026 dönemine ilişkin denetlenmemiş ara dönem raporunu onayladı. Rapor, IAS 34 “Ara Dönem Finansal Raporlama” standardına uygun olarak hazırlandı. Uygulanan muhasebe politikalarının uygun olduğu ve raporun, LEO Pharma Grubu’nun finansal durumu, varlık ve yükümlülükleri ile faaliyet sonuçlarını doğru şekilde yansıttığı belirtildi.
Yönetim, raporda yer alan faaliyet incelemesinin, grubun faaliyetleri, dönem sonuçları ve finansal durumu ile en önemli risk ve belirsizlikleri doğru şekilde açıkladığı görüşünde. Yıllık raporda belirtilenler dışında, grup için en önemli risk ve belirsizliklerde bir değişiklik olmadığı ifade edildi.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: morningstar.com
